Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
meglumin iyoksitalmat
GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AA05
iyoksaglat meglumin
1996-07-05
1/8 KULLANMA TALİMATI TELEBRIX 30 FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solüsyon meglumin ioksitalamat formunda 66.03 g ioksitalamik asit içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, ve enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TELEBRIX 30’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TELEBRIX 30 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TELEBRIX 30’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır. TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar. TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır. 2. TELEBRIX 30’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz. TELEBRIX 30’u kullanmadan önce doktorunuzla birlikte buradaki bilgileri göz önüne almalısınız. 2/8 TELEBRIX 30’U_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer TELEBRIX 30’un_ Đọc toàn bộ tài liệu
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TELEBRIX 30 Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100mL’de Meglumin İyoksitalamat 66.03 g (karşılık gelen iyot miktarı 30.00 g) YARDIMCI MADDELER: Her 100 mL'de Sodyum 8.4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk solüsyon. Renksiz berrak çözelti Viskozite (20 °C):: 10.2 mPa.s Viskozite (37 °C): 5.3 mPa.s Osmolalite (37 o C) : 1710 mOsm/kg pH: 6.0 – 7.2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TELEBRIX 30 yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlarda ve yalnız diyagnostik amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır. - İntravenöz ürografi, bilgisayarlı tomografi, venografi, retrograd üretrosistografi veya suprapubik sistografi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna göre ve inceleme tipine incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır. 2/13 ENDIKASYON ORTALAMA DOZ ML/KG TOPLAM VOLÜM (MIN.-MAX.) ML İntravenöz ürografi Genel olarak kullanılan doz 1-2 mL/kg biçimindedir. 20 kg'dan daha hafif çocuklarda doz 2-3 mL/kg'dır. 50 – 100 mL Bilgisayarlı tomografi - Beyin - Tüm vücut 1.4 mL /kg 1.9 mL /kg 20 – 100 mL 20 – 150 mL Venografi 50 – 100 mL 250 mL Retrograd üretrosistografi Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ hacmine göre ayarlanmalıdır. 20-100 mL Suprapubik sistografi Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ hacmine göre ayarlanmalıdır. 100 – 250 mL UYGULAMA ŞEKLI: İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz düşürülmeli ve yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Detaylı bilgi için Bölüm 4.4 (Uyarılar–Böbrek Yetmezliği) bakınız. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Özel bir doz ayarlamasına yönelik bir gereksinim tanımlanmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Diğer tüm yüksek osmolar kont Đọc toàn bộ tài liệu