TELEBRIX 30 MEGLUMIN FLAKON, 30 ML

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

meglumin iyoksitalmat

Tilgængelig fra:

GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

V08AA05

INN (International Name):

iyoksaglat meglumin

Autorisation dato:

1996-07-05

Indlægsseddel

1/8
KULLANMA TALİMATI
TELEBRIX 30 FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ 100 mL enjeksiyonluk solüsyon meglumin ioksitalamat
formunda 66.03
g ioksitalamik asit içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Meglumin, sodyum kalsiyum edetat, sodyum
dihidrojen fosfat
dihidrat, ve enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELEBRIX 30’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELEBRIX 30 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELEBRIX 30’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TELEBRIX 30 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler
grubundadır. Yalnızca
damar içi uygulama yoluyla kullanılır.
TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında
görüntü kalitesini artırmak için kullanılır.
Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve
açıkça görüntülenmesini sağlar.
TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.
2.
TELEBRIX 30’U_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Bu bölümdeki bilgileri dikkatlice okuyunuz.
TELEBRIX
30’u
kullanmadan
önce
doktorunuzla
birlikte
buradaki
bilgileri
göz
önüne
almalısınız.
2/8
TELEBRIX 30’U_ _AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer TELEBRIX 30’un_

Produktets egenskaber

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELEBRIX 30 Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100mL’de
Meglumin İyoksitalamat
66.03 g
(karşılık gelen iyot miktarı
30.00 g)
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL'de
Sodyum
8.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon.
Renksiz berrak çözelti
Viskozite (20 °C):: 10.2 mPa.s
Viskozite (37 °C): 5.3 mPa.s
Osmolalite (37
o
C) : 1710 mOsm/kg
pH: 6.0 – 7.2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TELEBRIX 30 yetişkinler ve çocuklarda aşağıdaki endikasyonlarda
ve yalnız diyagnostik
amaçla intraarteriyel ve intravenöz yolla kullanılır.
-
İntravenöz
ürografi,
bilgisayarlı
tomografi,
venografi,
retrograd
üretrosistografi
veya
suprapubik sistografi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Uygulanacak doz hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna
göre ve inceleme tipine
incelenecek organın hacmine göre ayarlanmalıdır.
2/13
ENDIKASYON
ORTALAMA DOZ
ML/KG
TOPLAM VOLÜM
(MIN.-MAX.) ML
İntravenöz ürografi
Genel olarak kullanılan doz 1-2 mL/kg
biçimindedir. 20 kg'dan daha hafif
çocuklarda doz 2-3 mL/kg'dır.
50 – 100 mL
Bilgisayarlı tomografi
- Beyin
- Tüm vücut
1.4 mL /kg
1.9 mL /kg
20 – 100 mL
20 – 150 mL
Venografi
50 – 100 mL
250 mL
Retrograd üretrosistografi
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ
hacmine göre ayarlanmalıdır.
20-100 mL
Suprapubik sistografi
Dozaj, enjeksiyon yapılacak organ
hacmine göre ayarlanmalıdır.
100 – 250 mL
UYGULAMA ŞEKLI:
İntraarteryal ve intravenöz enjeksiyonla uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz düşürülmeli ve yeterli
hidrasyon sağlanmalıdır. Detaylı
bilgi için Bölüm 4.4 (Uyarılar–Böbrek Yetmezliği) bakınız.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir doz ayarlamasına yönelik bir gereksinim
tanımlanmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Diğer tüm yüksek osmolar kont