TECHNESCAN SESTAMIBI 1MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

TETRAKIS(2-METHOXY-2-METHYLPROPYL-1-ISOCYANIDE)COPPER(1+)TETRAFLUOROBORATE

Sẵn có từ:

CURIUM NETHERLANDS B.V. (0000000111) WESTERDUINWEG 3, LE PETTEN, 1755

Mã ATC:

V09GA01

INN (Tên quốc tế):

TECHNETIUM (99MTC) SESTAMIBI

Liều dùng:

1MG/VIAL

Dạng dược phẩm:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Thành phần:

TETRAKIS(2-METHOXY-2-METHYLPROPYL-1-ISOCYANIDE)COPPER(1+)TETRAFLUOROBORATE (8000003203) 1MG

Loại thuốc theo toa:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Khu trị liệu:

TECHNETIUM (99mTc) SESTAMIBI

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1189/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκός(I)]
τετραφθοροβορικός
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό πυρηνικής ιατρικής σας ο
οποίος θα επιβλέψει
τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
πυρηνικής ιατρικής
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Technescan Sestamibi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Technescan Sestamibi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Technescan Sestamibi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσετε το Technescan Sestamibi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Technescan Sestamibi και ποια είναι
η χρήση του
�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPC_27M0033_5.docx
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκό(I)]
τετραφθοροβορικό.
Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος
της τυποποιημένης συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα.
Λευκά έως υπόλευκα σύμπηκτα ή κόνις.
Για ανασύσταση με ενέσιμο διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (sodium pertechnetate) (
99m
Tc).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς. Ενδείκνυται
για
ενήλικες. Για τον παιδιατρικό
πληθυσμό, βλέπε παράγραφο 4.2.
Μετά τη ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το λαμβανόμενο διάλυμα
τεχνητίου (
99m
Tc) sestamibi ενδείκνυται για:
-
Σπινθηρογράφημα αιμάτωσης μυοκαρδίου
για την ανίχνευση και εντόπιση
στεφανιαίας αρτηριακής νόσου
(στηθάγχη και έμφραγμα του
μυοκαρδίου)
-
Αξιολόγηση της συνολικής κοιλι