TECHNESCAN SESTAMIBI 1MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TETRAKIS(2-METHOXY-2-METHYLPROPYL-1-ISOCYANIDE)COPPER(1+)TETRAFLUOROBORATE

Διαθέσιμο από:

CURIUM NETHERLANDS B.V. (0000000111) WESTERDUINWEG 3, LE PETTEN, 1755

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09GA01

INN (Διεθνής Όνομα):

TECHNETIUM (99MTC) SESTAMIBI

Δοσολογία:

1MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

TETRAKIS(2-METHOXY-2-METHYLPROPYL-1-ISOCYANIDE)COPPER(1+)TETRAFLUOROBORATE (8000003203) 1MG

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) SESTAMIBI

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1189/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκός(I)]
τετραφθοροβορικός
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό πυρηνικής ιατρικής σας ο
οποίος θα επιβλέψει
τη διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
πυρηνικής ιατρικής
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Technescan Sestamibi και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Technescan Sestamibi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Technescan Sestamibi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς φυλάσσετε το Technescan Sestamibi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Technescan Sestamibi και ποια είναι
η χρήση του
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPC_27M0033_5.docx
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Technescan Sestamibi 1 mg Τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικά
σκευάσματα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg
[Τετράκις(2-μεθοξυ-2-μεθυλοπροπυλ-1
ισοκυανίδιο)χαλκό(I)]
τετραφθοροβορικό.
Το ραδιονουκλίδιο δεν αποτελεί μέρος
της τυποποιημένης συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικά σκευάσματα.
Λευκά έως υπόλευκα σύμπηκτα ή κόνις.
Για ανασύσταση με ενέσιμο διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (sodium pertechnetate) (
99m
Tc).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς. Ενδείκνυται
για
ενήλικες. Για τον παιδιατρικό
πληθυσμό, βλέπε παράγραφο 4.2.
Μετά τη ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το λαμβανόμενο διάλυμα
τεχνητίου (
99m
Tc) sestamibi ενδείκνυται για:
-
Σπινθηρογράφημα αιμάτωσης μυοκαρδίου
για την ανίχνευση και εντόπιση
στεφανιαίας αρτηριακής νόσου
(στηθάγχη και έμφραγμα του
μυοκαρδίου)
-
Αξιολόγηση της συνολικής κοιλι