Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tetrakis (2-Methoxy-Isobutylisonitrile) Tetrafluorboraat Koper (I) 1 mg
Curium Netherlands B.V.
V09GA01
Tetrakis (2-Methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide) Copper (I) Tetrafluoroborate
1 mg
Kit voor radiofarmaceutisch preparaat
Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide)koper(I)-tetrafluoroboraat 1 mg
Intraveneus gebruik
Technetium (99mTc) Sestamibi
CTI-code: 325376-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 mg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3336419 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-10-13
Technescan Sestamibi PIL NL 1june2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Technescan Sestamibi 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide)koper(I)]-tetrafluorboraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige, die toezicht houdt over de procedure. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw nucleair geneeskundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Technescan Sestamibi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag Technescan Sestamibi niet bij u worden gebruikt of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt Technescan Sestamibi gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe wordt Technescan Sestamibi bewaard? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TECHNESCAN SESTAMIBI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is een radiofarmaceutisch middel en wordt uitsluitend gebruikt om uw medische toestand te onderzoeken. Technescan sestamibi bevat een stof genaamd [tetrakis(1-isocyanide-2-methoxy-2- methylpropyl)koper(I)]-tetrafluorboraat, die wordt gebruikt bij het onderzoeken van de hartfunctie en de bloedstroom (myocardperfusie) met behulp van een hartscan (scintigrafie), bijvoorbeeld bij het opsporen van hartaanvallen (myocardinfarcten) of wanneer een aandoening een verminderde bloedtoevoer naar (een deel van) de hartspier (ischemie) veroorzaakt. Technescan Sestamibi wordt ook gebruikt bij de diagnose van afwijkingen in de borst in aanvulling op andere diagnostische methoden wanneer de uitkomsten daarvan onduidelijk zijn. Technescan Sestamibi kan ook worden gebruikt om de plaats van overactieve bijschildklieren (klieren die het hormoon afscheiden dat de calciumspiegels in het bloed reguleert) te bep Đọc toàn bộ tài liệu
Techenscan Sestamibi SKP 1june2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Technescan Sestamibi 1 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 1 mg [Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1-isocyanide)koper(I)]- tetrafluorboraat. Het radionuclide is geen onderdeel van de kit. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kit voor radiofarmaceutisch preparaat. Witte tot bijna-witte pellets of poeder. Moet worden gereconstitueerd met natriumpertechnetaat- ( 99m Tc-) oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het is geïndiceerd voor volwassenen. Voor pediatrische patiënten, zie rubriek 4.2. Na radiolabeling met natriumpertechnetaat ( 99m Tc)-oplossing is de verkregen oplossing van technetium ( 99m Tc) sestamibi geïndiceerd voor: - Myocardperfusiescintigrafievoor de detectie en lokalisatie van coronairlijden (angina pectoris en myocardinfarct). - Bepaling van de globale ventrikelfunctieFirst-pass-techniek ter bepaling van de ejectiefractie en/of door het ECG getriggerd, ECG-gated SPECT voor de evaluatie van de linker ventriculaire ejectiefractie, ejectievolumes en regionale wandbeweging - Scintimammografie voor de detectie van vermoede borstkanker wanneer de mammografie twijfelachtig, niet afdoende of onbeslist is. - Lokalisatie van hyperfunctionerend bijschildklierweefsel bij patiënten met recidiverende of persistente ziekte bij zowel primaire als secundaire hyperparathyreoïdie, en bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie die een eerste operatie aan de bijschildklieren moeten ondergaan. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen_ De dosering kan variëren op grond van de kenmerken en reconstructiemethoden van de gammacamera. De injectie van grotere hoeveelheden activiteit dan lokale DRL's ( _Diagnostic _ _Reference Levels_ ) moet gerechtvaardigd worden. Het aanb Đọc toàn bộ tài liệu