Technescan PYP 20 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Sodium pyrophosphate

Sẵn có từ:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Mã ATC:

V09BA03

INN (Tên quốc tế):

Sodium pyrophosphate

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 5 x 10 ml

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 5 x 10 ml

Khu trị liệu:

teknetium(99mTc)pyrofosfaatti

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

1993-11-29

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TECHNESCAN PYP 20 MG
VALMISTEYHDISTELMÄ RADIOAKTIIVISTA LÄÄKETTÄ VARTEN
natriumpyrofosfaattidekahydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny radiolääkehoitoa valvovan
erikoislääkärin puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääkärille.
Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei olei mainittu tässä
pakkausselosteessa (Katso kohta 4).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Technescan PYP on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Technescan PYP
-valmistetta
3.
Miten Technescan PYP -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Technescan PYP -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TECHNESCAN PYP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä radioaktiivinen
lääke on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Technescan PYP -valmistetta käytetään kuvantamistutkimuksessa,
jossa tutkitaan:
•
sydämen toimintaa
•
elinten ja verisuonten verenvirtausta
•
vatsan tai suoliston piileviä verenvuotoja
•
verenmäärää
•
pernaa.
Tämä lääke on ei-radioaktiivinen
jauhe. Kun sen valmistavat pätevät ihmiset, sitä käytetään
punasolujen "stannous loading" -kuormitukseen ennen punasolujen
merkitsemiseen tarvittavan
natriumperteknetaatti-radioaktiivisen liuoksen (
99m
Tc) käyttöä. Kun tätä ainetta injektoidaan
elimistöön, se kerääntyy tiettyihin elimiin, kuten pernaan tai
veren punasoluihin.
Radioaktiivista ainetta voidaan kuvata kehon ulkopuolelta
erikoiskameroilla,
jotka skannaavat
kohteesta kuvan. Skannauskuvasta voidaan tarkastella
radioaktiivisuuden
jakautumista elimessä ja
kehossa. Samalla lääkäri saa arvokasta tietoa elimen rakenteesta ja
toiminnasta.
Technescan PYP: n käyttö ja sen jälkee

Đặc tính sản phẩm

25092931
1/22
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Technescan PYP 20 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 20 mg natriumpyrofosfaatti-dekahydraattia ja 4 mg
tinaklorididihydraattia
(mikä vastaa 2,1 mg:aa tinaa).
Pakkaus ei sisällä radionuklidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten.
Epävalkoinen tai hieman keltainen lyofilitsaatti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
a) Punasolujen leimaaminen veritilan gammakuvausta varten.
Tärkeimpiä käyttöaiheita ovat:
•
angiokardioskintigrafiassa:
-
sydänkammioiden ejektiofraktioiden määrittäminen
-
sydänseinämien liikkeiden
arviointi yleisesti ja alueellisesti
-
sydänlihaksen toimintavaiheiden kuvantaminen.
•
elinten perfuusion ja verisuonipoikkeavuuksien
kuvantaminen hemangiooman havaitsemiseksi.
•
maha-suolikanavan piilevien verenvuotojen tutkiminen ja paikantaminen.
b) Verivolyymin määrittäminen.
c) Pernan gammakuvaus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
a) Veritilan gammakuvaus
_In vivo-_ tai _in vitro_ -leimauksen jälkeen injisoitava kerta-annos
on keskimäärin 890 MBq
(740
−
925 MBq).
b) Verivolyymin määrittäminen
_In vitro_ -leimauksen jälkeen injisoitava kerta-annos on
keskimäärin 3 MBq (1
−
5 MBq).
25092931
2/22
c) Pernan gammakuvaus
Denaturoitujen punasolujen _ in vitro -_leimauksen jälkeen
injisoitava kerta-annos on keskimäärin
50 MBq (20
−
70 MBq).
Ei-radioaktiivisen tinan optimaalinen määrä on punasolujen
käsittelyssä _in vivo_ tai _in vitro_on 10–20
µg/kg aikuisella potilaalla. Etenkään _in vitro_ -leimauksen
yhteydessä tätä annosta ei saa ylittää.
Natriumperteknetaatti (
99m
Tc) on annettava ruiskeena (_in vivo_) tai lisättävä inkuboituun
seokseen (_in _
_vitro_) 30 minuutin kuluttua.
_ _
_Munuaisten vaja