Taurolin (Taurolidin "Geistlich") 2% - Instillationslösung

Quốc gia: Áo

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Thành phần hoạt chất:

TAUROLIDIN

Sẵn có từ:

Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel Vertriebs GmbH

Mã ATC:

B05CA05

INN (Tên quốc tế):

taurolidine

Các đơn vị trong gói:

10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate

Loại thuốc theo toa:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Khu trị liệu:

Taurolidin

Tóm tắt sản phẩm:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ngày ủy quyền:

1987-04-24

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TAUROLIN
(TAUROLIDIN “GEISTLICH“) 2 % - INSTILLATIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Taurolidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Taurolin 2% und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin 2% beachten?
3.
Wie ist Taurolin 2% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Taurolin 2% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAUROLIN 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Taurolin 2% enthält den Wirkstoff Taurolidin. Der Wirkstoff ist ein
Antiinfektivum; er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die gegen Infektionen eingesetzt werden.
Taurolidin wirkt gegen viele
Bakterien und einzelne Pilze und inaktiviert auch deren Giftstoffe
(sg. Endo- und Exotoxine).
Taurolin 2% wird zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie
z.B. Bauchfellentzündungen,
bei chirurgischen Eingriffen im Bauchraum und am Dickdarm lokal
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN 2% BEACHTEN?
TAUROLIN 2% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei schwerem Nierenversagen im Endstadium (terminales Nierenversagen).

bei Kindern unter 6 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin 2% bei Ihnen
angewendet wird, insbesondere, wenn
Sie an Nierenproblemen leiden.
Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig oder abwechselnd mit
Oxidationsmitt

Đặc tính sản phẩm

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Taurolin (Taurolidin “Geistlich”) 2% - Instillationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten 2 g Taurolidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intraperitonealen Anwendung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Antiinfektivum; Taurolin 2% wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren zur lokalen Prophylaxe und
Therapie von abdominellen
Infektionen in der Abdominal – und Dickdarmchirurgie wie z.B. bei
lokaler und diffuser Peritonitis
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach der Ausdehnung und dem
Schweregrad der Infektion.
_Erwachsene_
Empfohlene Dosis bei diffuser Peritonitis und Appendicitis perforata:
200 ml – 250 ml.
Empfohlene Dosis bei bei lokaler Peritonitis: 100 ml.
_Kinder und Jugendliche_
Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Anwendung von Taurolin 2%
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Bei Kindern im Alter zwischen 6 und 15 Jahren sollte die Dosis
entsprechend dem Alter und dem
Körpergewicht auf 50 ml - 100 ml reduziert werden.
Eine Maximaldosis von 100 ml soll nicht überschritten werden.
_Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Taurolin 2%
nur mit Vorsicht verwendet
werden. Bei terminaler Niereninsuffizienz ist die Anwendung von
Taurolin 2% kontraindiziert (siehe
auch Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Taurolin 2% wird intraperitoneal angewendet und nach Abschluss des
chirurgischen Eingriffes lokal
instilliert.
2
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,

Terminale Niereninsuffizienz,

Kinder unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Taurolin 2% darf niemals gleichzeitig oder altern