Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TAUROLIDIN
Chemomedica Medizintechnik und Arzneimittel Vertriebs GmbH
B05CA05
taurolidine
10 x 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Taurolidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-04-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TAUROLIN (TAUROLIDIN “GEISTLICH“) 2 % - INSTILLATIONSLÖSUNG Wirkstoff: Taurolidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Taurolin 2% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Taurolin 2% beachten? 3. Wie ist Taurolin 2% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Taurolin 2% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAUROLIN 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Taurolin 2% enthält den Wirkstoff Taurolidin. Der Wirkstoff ist ein Antiinfektivum; er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die gegen Infektionen eingesetzt werden. Taurolidin wirkt gegen viele Bakterien und einzelne Pilze und inaktiviert auch deren Giftstoffe (sg. Endo- und Exotoxine). Taurolin 2% wird zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie z.B. Bauchfellentzündungen, bei chirurgischen Eingriffen im Bauchraum und am Dickdarm lokal angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAUROLIN 2% BEACHTEN? TAUROLIN 2% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Taurolidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei schwerem Nierenversagen im Endstadium (terminales Nierenversagen). bei Kindern unter 6 Jahren. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Taurolin 2% bei Ihnen angewendet wird, insbesondere, wenn Sie an Nierenproblemen leiden. Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig oder abwechselnd mit Oxidationsmitt Leggi il documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Taurolin (Taurolidin “Geistlich”) 2% - Instillationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Lösung enthalten 2 g Taurolidin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intraperitonealen Anwendung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Antiinfektivum; Taurolin 2% wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren zur lokalen Prophylaxe und Therapie von abdominellen Infektionen in der Abdominal – und Dickdarmchirurgie wie z.B. bei lokaler und diffuser Peritonitis angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich grundsätzlich nach der Ausdehnung und dem Schweregrad der Infektion. _Erwachsene_ Empfohlene Dosis bei diffuser Peritonitis und Appendicitis perforata: 200 ml – 250 ml. Empfohlene Dosis bei bei lokaler Peritonitis: 100 ml. _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern unter 6 Jahren ist die Anwendung von Taurolin 2% kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei Kindern im Alter zwischen 6 und 15 Jahren sollte die Dosis entsprechend dem Alter und dem Körpergewicht auf 50 ml - 100 ml reduziert werden. Eine Maximaldosis von 100 ml soll nicht überschritten werden. _Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte Taurolin 2% nur mit Vorsicht verwendet werden. Bei terminaler Niereninsuffizienz ist die Anwendung von Taurolin 2% kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Taurolin 2% wird intraperitoneal angewendet und nach Abschluss des chirurgischen Eingriffes lokal instilliert. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Terminale Niereninsuffizienz, Kinder unter 6 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Taurolin 2% darf niemals gleichzeitig oder altern Leggi il documento completo