TARO-LURASIDONE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

chlorhydrate de lurasidone

Sẵn có từ:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Mã ATC:

N05AE05

INN (Tên quốc tế):

LURASIDONE

Liều dùng:

20MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

chlorhydrate de lurasidone 20MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153185005; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2022-05-02

Đặc tính sản phẩm

_Page 1 de 90 _
MONOGRAPHIE DU
PRODUIT
PR
TARO-LURASIDONE
Comprimés de chlorhydrate de
lurasidone
20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg et 120
m
g de chlorhydrate de
lurasidone
Antipsychotique
TARO PHARMACEUTICALS INC.
130 East Drive,
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
Date de préparation :
28 août 2020
Submission Control No: 234837
_Page 2 de 90 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................57
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................60
SURDOSAGE
...................................................................................................................63
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................64
CONSERVATION ET
STABILITÉ
.................................................................................67
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................67
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................67
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................68
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................68
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................69
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
.........