Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE ERLOTINIBE
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
ANTINEOPLASICO
HYDROCHLORIDE ERLOTINIBE
ANTINEOPLASICO
25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 - 1010006510011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 - 1010006510021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 - 1010006510038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2006-04-10
TARCEVA ® (CLORIDRATO DE ERLOTINIBE) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG 100 MG 150 MG TARCEVA ROCHE CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLÁSICO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 25 mg, 100 mg ou 150 mg em caixa com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Princípio ativo: Cada comprimido revestido de 25 mg contém: erlotinibe (equivalente a 27,32 mg de cloridrato de erlotinibe) ..................................................................... 25 mg Cada comprimido revestido de 100 mg contém: erlotinibe (equivalente a 109,29 mg de cloridrato de erlotinibe) ................................................................. 100 mg Cada comprimido revestido de 150 mg contém: erlotinibe (equivalente a 163,93 mg de cloridrato de erlotinibe) ................................................................. 150 mg _ _ Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio e macrogol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS TARCEVA® é indicado para o tratamento de primeira linha e de manutenção de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático, com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico). No tratamento de manutenção, nenhum benefício clinicamente relevante foi demonstrado em pacientes com CPNPC sem mutação ativadora de EGFR. TARCEVA ® é indicado também para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, após a falha de pelo menos um esquema quimioterápico prévio. CÂNCER DE PÂNCREAS TARCEVA ® , e Đọc toàn bộ tài liệu
TARCEVA ® (CLORIDRATO DE ERLOTINIBE) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 25 MG 100 MG 150 MG 1 TARCEVA ROCHE CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLÁSICO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 25 mg, 100 mg e 150 mg em caixa com 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Princípio ativo: Cada comprimido revestido de 25 mg contém: erlotinibe (equivalente a 27,32 mg de cloridrato de erlotinibe) ..................................................................... 25 mg Cada comprimido revestido de 100 mg contém: erlotinibe (equivalente a 109,29 mg de cloridrato de erlotinibe) ................................................................. 100 mg Cada comprimido revestido de 150 mg contém: erlotinibe (equivalente a 163,93 mg de cloridrato de erlotinibe) ................................................................. 150 mg _ _ Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, hiprolose, dióxido de titânio e macrogol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS TARCEVA® é indicado para o tratamento de primeira linha e de manutenção de pacientes com câncer de pulmão do tipo não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático, com mutações ativadoras de EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico). No tratamento de manutenção, nenhum benefício clinicamente relevante foi demonstrado em pacientes com CPNPC sem mutação ativadora de EGFR. TARCEVA ® também é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático (estadios IIIb e IV), após a falha de pelo menos um esquema quimioterápico prévio. CÂNCER DE PÂNCREAS TARCEVA ® , em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pâncreas localmente avançado, irress Đọc toàn bộ tài liệu