Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzydaminhydrochlorid
Epione Medicine ApS
A01AD02
benzydamine hydrochloride
1,5 mg/ml
mundskyllevæske
2024-11-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TANTUM VERDE ® 1,5 MG/ML MUNDSKYLLEVÆSKE benzydaminhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Tantum Verde til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tantum Verde 3. Sådan skal du bruge Tantum Verde 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tantum Verde er en mundskyllevæske, som du kan bruge mod betændelsestilstande i mund og svælg. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TANTUM VERDE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TANTUM VERDE: • hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tantum Verde (angivet i punkt 6). Indholdsstoffet methylparahydroxybenzoat (E218) kan give allergiske reaktioner, også efter du er holdt op med at bruge Tantum Verde. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tantum Verde, hvis: • du lider eller tidligere har lidt af astma. • du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller andre smertestillende lægemidler, som også virker mod betændelsestilstande (kaldet NSAID) • du har alkoholproblemer. Hvis du er i beha Đọc toàn bộ tài liệu
30. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TANTUM VERDE, MUNDSKYLLEVÆSKE (EPIONE MEDICINE) 0. D.SP.NR. 3948 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tantum Verde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Methylparahydroxybenzoat (15 mg pr. 15 ml dosis), ethanol (1126 mg pr. 15 ml dosis) og mintsmagsstof (4,5 mg pr. 15 ml dosis, indeholder citronellol og eugenol, samt 2 mg benzylalkohol). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Mundskyllevæske (Epione Medicine) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov. Spyttes ud efter brug. Børn over 12 år: Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov. Spyttes ud efter brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _dk_hum_69322_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt. Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere har lidt af bronkial astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter. Tantum Verde skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken kan fortyndes med vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder. Undgå kontakt med øjnene. Indeholder methylparahydroxybenzoat, ethanol, natrium og smagsstoffer Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner, som kan optræde efter behandlingen. Dette lægemiddel indeholder 1126 mg alkohol (ethanol) i hver 15 ml dosis. Den lille mængde alkohol i lægemidlet vil ikke have nogen mærkbar effekt. Tantum Verde er udelukkende til oralt brug og bør ikke sluges. Da præparatet indeholder ethan Đọc toàn bộ tài liệu