Tantum Verde 1,5 mg/ml mundskyllevæske

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-11-2023

Wirkstoff:

Benzydaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Epione Medicine ApS

ATC-Code:

A01AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

benzydamine hydrochloride

Dosierung:

1,5 mg/ml

Darreichungsform:

mundskyllevæske

Berechtigungsdatum:

2024-11-05

Gebrauchsinformation

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TANTUM VERDE
® 1,5 MG/ML MUNDSKYLLEVÆSKE
benzydaminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Tantum Verde til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tantum Verde
3.
Sådan skal du bruge Tantum Verde
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tantum Verde er en mundskyllevæske, som du kan bruge mod
betændelsestilstande i mund og svælg.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TANTUM VERDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TANTUM VERDE:
•
hvis du er allergisk over for benzydaminhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tantum Verde (angivet i
punkt 6). Indholdsstoffet methylparahydroxybenzoat (E218) kan give
allergiske reaktioner, også efter du er holdt
op med at bruge Tantum Verde.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tantum Verde,
hvis:
•
du lider eller tidligere har lidt af astma.
•
du er allergisk over for acetylsalicylsyre eller andre smertestillende
lægemidler, som også virker mod
betændelsestilstande (kaldet NSAID)
•
du har alkoholproblemer. Hvis du er i beha
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TANTUM VERDE, MUNDSKYLLEVÆSKE (EPIONE MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
3948
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tantum Verde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder benzydaminhydrochlorid 1,5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (15 mg pr. 15 ml dosis), ethanol (1126 mg pr.
15 ml dosis) og
mintsmagsstof (4,5 mg pr. 15 ml dosis, indeholder citronellol og
eugenol, samt 2 mg
benzylalkohol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundskyllevæske (Epione Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokale inflammatoriske lidelser i mund og svælg.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
Skyl munden eller gurgl med 15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Spyttes ud efter brug.
Børn over 12 år:
Skyl munden eller gurgl med 5-15 ml hver 1 ½ til 3. time efter behov.
Spyttes ud efter brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, benzydaminhydrochlorid, eller
over for et eller flere af
hjælpestofferne.
_dk_hum_69322_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af benzydamin til patienter med overfølsomhed over for
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-lægemidler er ikke tilrådeligt.
Bronkospasmer kan udløses hos patienter, som lider af eller tidligere
har lidt af bronkial
astma. Forsigtighed skal udvises hos disse patienter.
Tantum Verde skal normalt anvendes ufortyndet, men mundskyllevæsken
kan fortyndes
med vand, hvis en stikkende fornemmelse optræder.
Undgå kontakt med øjnene.
Indeholder methylparahydroxybenzoat, ethanol, natrium og smagsstoffer
Dette lægemiddel indeholder methylparahydroxybenzoat, der kan give
allergiske reaktioner,
som kan optræde efter behandlingen.
Dette lægemiddel indeholder 1126 mg alkohol (ethanol) i hver 15 ml
dosis. Den lille mængde
alkohol i lægemidlet vil ikke have nogen mærkbar effekt. Tantum
Verde er udelukkende til
oralt brug og bør ikke sluges. Da præparatet indeholder ethan
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument