TAMSULOSINA DOC

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Tamsulosina

Sẵn có từ:

DOC GENERICI SRL

Mã ATC:

G04CA02

INN (Tên quốc tế):

Tamsulosin

Các đơn vị trong gói:

"0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMP

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Tamsulosina

Tóm tắt sản phẩm:

040523060 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040523033 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040523058 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040523019 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040523021 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040523045 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA DOC 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il
farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TAMSULOSINA DOC 0,4 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere TAMSULOSINA DOC 0,4 mg
3.
Come prendere TAMSULOSINA DOC 0,4 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TAMSULOSINA DOC 0,4 mg
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA DOC 0,4 MG E A CHE COSA SERVE
La tamsulosina riduce la tensione muscolare nella prostata e nel
tratto urinario. Rilassando la
muscolatura la tamsulosina permette all’urina di passare più
facilmente e facilita la minzione.
Diminuisce inoltre la sensazione di urgenza a urinare.
La tamsulosina viene usata nell’uomo per alleviare i sintomi delle
vie urinarie causati da un
ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna). Questi
disturbi possono
includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento,
urgenza ed aumento della
frequenza di urinare sia di giorno sia di notte.
2.
PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA DOC 0,4 MG
NON PRENDA TAMSULOSINA DOC 0,4 MG SE:
•
è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) ALLA TAMSULOSINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI
ECCIPIENTI DI
TAMSULOSINA DOC 0,4 mg. L’ipersensibilità può presentarsi come
improvviso
gonfiore locale dei tessuti molli corporei (ad esempio gola o lingua),
difficoltà
respiratoria e/o prurito e rash (angioedema)
•
se ha avuto in passato un abbassamento della pressione alzandosi in
piedi, ch

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TAMSULOSINA DOC 0,4 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,400 mg di tamsulosina
cloridrato, equivalente a
0,367 mg di tamsulosina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse bianche, senza linea di frattura, rotonde con un diametro di
9 mm, con inciso su un lato
“T9SL” e “0,4” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (SBVU) associati a iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Una compressa al giorno.
TAMSULOSINA DOC può essere assunto indipendentemente dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata
o masticata perché questo
potrebbe interferire con il rilascio prolungato del principio attivo.
Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di compromissione
renale.
Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di insufficienza
epatica da lieve a moderata
(vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini di età
inferiore a 18 anni non è stata
stabilita. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo
5.1.
Non ci sono indicazioni relative all’uso di tamsulosina nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità alla tamsulosina cloridrato, incluso angioedema
indotto da farmaci, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti
•
Anamnesi di ipotensione ortostatica
•
Grave insufficienza epatica
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsa