Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamsulosina
DOC GENERICI SRL
G04CA02
Tamsulosin
"0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMP
M
Tamsulosina
040523060 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040523033 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 040523058 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Revocato; 040523019 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040523021 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040523045 - 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAMSULOSINA DOC 0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. IN QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TAMSULOSINA DOC 0,4 mg e a che cosa serve 2. Prima di prendere TAMSULOSINA DOC 0,4 mg 3. Come prendere TAMSULOSINA DOC 0,4 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TAMSULOSINA DOC 0,4 mg 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È TAMSULOSINA DOC 0,4 MG E A CHE COSA SERVE La tamsulosina riduce la tensione muscolare nella prostata e nel tratto urinario. Rilassando la muscolatura la tamsulosina permette all’urina di passare più facilmente e facilita la minzione. Diminuisce inoltre la sensazione di urgenza a urinare. La tamsulosina viene usata nell’uomo per alleviare i sintomi delle vie urinarie causati da un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna). Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare (riduzione del getto), gocciolamento, urgenza ed aumento della frequenza di urinare sia di giorno sia di notte. 2. PRIMA DI PRENDERE TAMSULOSINA DOC 0,4 MG NON PRENDA TAMSULOSINA DOC 0,4 MG SE: • è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) ALLA TAMSULOSINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI DI TAMSULOSINA DOC 0,4 mg. L’ipersensibilità può presentarsi come improvviso gonfiore locale dei tessuti molli corporei (ad esempio gola o lingua), difficoltà respiratoria e/o prurito e rash (angioedema) • se ha avuto in passato un abbassamento della pressione alzandosi in piedi, ch Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAMSULOSINA DOC 0,4 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 0,400 mg di tamsulosina cloridrato, equivalente a 0,367 mg di tamsulosina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compresse bianche, senza linea di frattura, rotonde con un diametro di 9 mm, con inciso su un lato “T9SL” e “0,4” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sintomi delle basse vie urinarie (SBVU) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale. Una compressa al giorno. TAMSULOSINA DOC può essere assunto indipendentemente dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata perché questo potrebbe interferire con il rilascio prolungato del principio attivo. Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di compromissione renale. Non è richiesto aggiustamento della dose in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni). _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia della tamsulosina nei bambini di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1. Non ci sono indicazioni relative all’uso di tamsulosina nei bambini. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità alla tamsulosina cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci, o ad uno qualsiasi degli eccipienti • Anamnesi di ipotensione ortostatica • Grave insufficienza epatica 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsa Baca dokumen lengkap