TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15

Sẵn có từ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Mã ATC:

L02BA01(L:AntinéoplasiqueetImmunomodulateur).

INN (Tên quốc tế):

tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > tamoxifène base 10 mg sous forme de : citrate de tamoxifène 15,2 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTIESTROGENE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur).Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

Tóm tắt sản phẩm:

TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2002-04-05

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L
: Antinéoplasique et
Immunomodulateur).
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE
EG 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes enceinte ;
·
si vous allaitez ;
·
si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perforatum_).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN
OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à vo

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE EG 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tamoxifène......................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de citrate de tamoxifène
................................................................................
15,20 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire :
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives) ;
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des
récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux
prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans ;
·
dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont
utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE EG n’ont pas été
établies chez les enfants âgés de moins de
18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites aux
rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune
recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
4.3. Contre-indications
·
grossesse ;
·
allaitement ;
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en
association avec TAMOXIFENE EG.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d'un sa