TADILECTO 10MG Potahovaná tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

16422 TADALAFIL

Sẵn có từ:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Mã ATC:

G04BE08

INN (Tên quốc tế):

16422 TADALAFIL

Liều dùng:

10MG

Dạng dược phẩm:

Potahovaná tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

TADALAFIL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0135442 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135446 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135441 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135443 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135447 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135444 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135445 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135448 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2017-08-02

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls152223/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADILECTO 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadilecto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadilecto
užívat
3.
Jak se přípravek Tadilecto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadilecto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADILECTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadilecto je lék užívaný u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při
které
nedojde
při
sexuálním
vzrušení
ke
ztopoření
pohlavního
údu
nebo
je
toto
ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že
významně zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Přípravek
Tadilecto
obsahuje
léčivou
látku
tadalafil,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadilecto napomáhá
při sexuálním dráždění uvolnit krevní
cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není určen.

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls152223/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadilecto 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
10mg potahované tablety: Žluté, bikonvexní, oválné, potahované
tablety, se značkou „10“ na jedné
straně. Rozměry tablety: přibližně 12 mm dlouhá a 7,5 mm
široká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Přípravek Tadilecto není indikován k užití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadilecto (tj. alespoň dvakrát týdně), může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadilecto jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
2
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší muži_
_ _
U starších pacientů není nutná úprava dávky.
_Mu_
_ži _
_s poruch