Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0135442 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135446 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135441 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135443 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135447 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135444 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135445 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135448 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-02
1 Sp. zn. sukls152223/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TADILECTO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tadilecto a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadilecto užívat 3. Jak se přípravek Tadilecto užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadilecto uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADILECTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadilecto je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Přípravek Tadilecto obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadilecto napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit krevní cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu. Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není určen. Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls152223/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadilecto 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 10mg potahované tablety: Žluté, bikonvexní, oválné, potahované tablety, se značkou „10“ na jedné straně. Rozměry tablety: přibližně 12 mm dlouhá a 7,5 mm široká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění. Přípravek Tadilecto není indikován k užití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí muži_ _ _ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadilecto (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadilecto jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. 2 U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat. Zvláštní populace _Starší muži_ _ _ U starších pacientů není nutná úprava dávky. _Mu_ _ži _ _s poruch Preberite celoten dokument