Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0242182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242184 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242186 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242185 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242189 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242187 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242188 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242181 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242183 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103644 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226682 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103640 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226680 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103645 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103643 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103641 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226681 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103642 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-03-01
1 Sp. zn. sukls300960/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Tadalafil Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Accord užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tadalafil Accord obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Tadalafil Accord se používá k léčbě: • EREKTILNÍ DYSFUNKCE U DOSPĚLÝCH MUŽŮ. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Accord se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutného k sexuální aktivitě. Přípravek Tadalafil Accord napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls300960/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Accord 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (jako monohydrát) Jedna potahovaná tableta přípravku obsahuje přibližně 367,584 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, přibližně 14,3 mm dlouhá a 7 mm široká, bikonvexní, se zaoblenými hranami, s vyraženým „T20“ na jedné straně a hladká na straně druhé. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Je indikován u dospělých k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) třídy II a III dle funkční klasifikace WHO, pro zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1). Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) i PAH spojené se systémovou vaskulární kolagenózou. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ _Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_ Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou s jídlem nebo bez jídla. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Accord (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Accord jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře. U těcht Đọc toàn bộ tài liệu