TADALAFIL ACCORD 20MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

16422 TADALAFIL

Beschikbaar vanaf:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

16422 TADALAFIL

Dosering:

20MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

TADALAFIL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0242182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242184 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242186 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242185 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242189 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242187 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242188 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242181 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242183 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103644 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226682 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103640 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226680 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103645 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103643 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103641 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226681 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103642 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2017-03-01

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls300960/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ACCORD 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Tadalafil Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Tadalafil Accord užívat
3. Jak se přípravek Tadalafil Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tadalafil Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tadalafil Accord obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří
do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
fosfodiesterázy typu 5.
Tadalafil Accord se používá k léčbě:
•
EREKTILNÍ DYSFUNKCE U DOSPĚLÝCH MUŽŮ. Jedná se o poruchu, při
které nedojde při sexuálním
vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk.
U přípravku Tadalafil Accord se prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutného k sexuální aktivitě. Přípravek
Tadalafil Accord napomáhá při
sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak
dostatečný přívod krve do pohlavního
údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření

Productkenmerken

1
Sp. zn. sukls300960/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Accord 20 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: laktosa (jako monohydrát)
Jedna potahovaná tableta přípravku obsahuje přibližně 367,584 mg
laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žlutá potahovaná tableta ve tvaru tobolky, přibližně 14,3 mm
dlouhá a 7 mm široká, bikonvexní, se
zaoblenými hranami, s vyraženým „T20“ na jedné straně a
hladká na straně druhé.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Je indikován u dospělých k léčbě plicní arteriální hypertenze
(PAH) třídy II a III dle funkční
klasifikace WHO, pro zlepšení zátěžové kapacity (viz bod 5.1).
Účinnost byla prokázána u idiopatické PAH (IPAH) i PAH spojené
se systémovou vaskulární
kolagenózou.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Erektilní dysfunkce u dospělých mužů_
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální
aktivitou s jídlem nebo bez jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Accord (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Accord jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těcht