SYVAYESKY-ACUOSO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO # SYVAYESKY-ACUOSO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Sẵn có từ:

LABORATORIOS SYVA S.A.

Mã ATC:

QI09AD01

INN (Tên quốc tế):

VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 10^6

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Formato de 10 dosis: Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial con 20 ml de disolvente, Formato de 50 dosis: Caja con , Formato de 10 dósis : Caja con 1 Vial de 10 Dosis de liofilizado y 1 Vial de 20 ml de disolvente, Formato de 50 dósis : Caja con 1 Vial de 50 Dosis de liofilizado y caja con 1 Vial de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 100 dósis : Caja con 1 Vial de 100 Dosis de liofilizado y caja con 1 Vial de vidrio con 200 ml de disolvente, Formato de 100 dósis : Caja con 2 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 2 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 200 dósis : Caja con 20 Viales de 10 Dosis de liofilizado y caja con 20 Viales de vidrio con 20 ml de disolvente, Formato de 500 dósis : Caja con 10 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 10 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 50 dósis : Caja con 20 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 20 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 1000 dósis : Caja con 10 Viales de 100 Do

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Cerdos de engorde; Lechones; Cerdos reproductores

Khu trị liệu:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: liofilizado:18 meses, disolvente: 5 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 36: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 38: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 579734 Autorizado, 579735 Autorizado, 579736 Autorizado, 579737 Autorizado, 579738 Autorizado, 579739 Autorizado, 57, 579740 Autorizado, 579741 Autorizado, 580343 Autorizado, 580344 Autorizado, 580345 Autorizado, 580346 Autorizado, 580347 Autorizado, 580348 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-12-04

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVAYESKY-ACUOSO Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para porcino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (2 ml) contiene:
LIOFILIZADO:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado, cepa Bartha K61
gE- ≥ 10
6
DICC
50
**
* producido en cultivo celular.
** DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular.
El liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de
fácil resuspensión y el disolvente debe
ser un líquido incoloro, libre de partículas en suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Lechones, cerdos de engorde y cerdos reproductores.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del
ganado porcino para prevenir la in-
fección y reducir la mortalidad, los signos clínicos y/o las
lesiones de la enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la revacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente a animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Deberá administrar el medicamento con precaución para evitar la
autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario
durante la lactancia.
I

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SYVAYESKY-ACUOSO Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado, cepa Bartha K61
gE- ≥ 10
6
DICC
50
**
* producido en cultivo celular.
**DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Dihidrogeno fosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Povidona
Gelatina
Sacarosa
Glutamato de sodio
DISOLVENTE:
Dihidrogeno fosfato de potasio
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Hidrógenofosfato de disodio
Agua para preparaciones inyectables
El liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de
fácil resuspensión y el disolvente debe
ser un líquido incoloro, libre de partículas en suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Lechones, cerdos de engorde y cerdos reproductores.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del
ganado porcino para prevenir la in-
fección y reducir la mortalidad, los signos clínicos y/o las
lesiones de la enfermedad.
Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la revacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente a animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la
vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medi