দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-
LABORATORIOS SYVA S.A.
QI09AD01
VIRUS aujeszky's DISEASE, LIVE ATTENUATED, BARTHA STRAIN K61 GE-
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE- 10^6
VÍA INTRAMUSCULAR
Formato de 10 dosis: Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial con 20 ml de disolvente, Formato de 50 dosis: Caja con , Formato de 10 dósis : Caja con 1 Vial de 10 Dosis de liofilizado y 1 Vial de 20 ml de disolvente, Formato de 50 dósis : Caja con 1 Vial de 50 Dosis de liofilizado y caja con 1 Vial de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 100 dósis : Caja con 1 Vial de 100 Dosis de liofilizado y caja con 1 Vial de vidrio con 200 ml de disolvente, Formato de 100 dósis : Caja con 2 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 2 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 200 dósis : Caja con 20 Viales de 10 Dosis de liofilizado y caja con 20 Viales de vidrio con 20 ml de disolvente, Formato de 500 dósis : Caja con 10 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 10 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 50 dósis : Caja con 20 Viales de 50 Dosis de liofilizado y caja con 20 Viales de vidrio con 100 ml de disolvente, Formato de 1000 dósis : Caja con 10 Viales de 100 Do
con receta
Cerdos de engorde; Lechones; Cerdos reproductores
Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys
Caducidad formato: liofilizado:18 meses, disolvente: 5 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Aujeszky; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 35: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 36: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 38: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 579734 Autorizado, 579735 Autorizado, 579736 Autorizado, 579737 Autorizado, 579738 Autorizado, 579739 Autorizado, 57, 579740 Autorizado, 579741 Autorizado, 580343 Autorizado, 580344 Autorizado, 580345 Autorizado, 580346 Autorizado, 580347 Autorizado, 580348 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVAYESKY-ACUOSO Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis (2 ml) contiene: LIOFILIZADO: PRINCIPIO ACTIVO: Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado, cepa Bartha K61 gE- ≥ 10 6 DICC 50 ** * producido en cultivo celular. ** DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. El liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de fácil resuspensión y el disolvente debe ser un líquido incoloro, libre de partículas en suspensión. 3. ESPECIES DE DESTINO Lechones, cerdos de engorde y cerdos reproductores. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino para prevenir la in- fección y reducir la mortalidad, los signos clínicos y/o las lesiones de la enfermedad. Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la revacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente a animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Deberá administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede. Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. I সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVAYESKY-ACUOSO Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2 ml) contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado, cepa Bartha K61 gE- ≥ 10 6 DICC 50 ** * producido en cultivo celular. **DICC 50 : Dosis infectiva 50 % en cultivo celular. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES LIOFILIZADO: Dihidrogeno fosfato de potasio Cloruro de sodio Cloruro de potasio Povidona Gelatina Sacarosa Glutamato de sodio DISOLVENTE: Dihidrogeno fosfato de potasio Cloruro de sodio Cloruro de potasio Hidrógenofosfato de disodio Agua para preparaciones inyectables El liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de fácil resuspensión y el disolvente debe ser un líquido incoloro, libre de partículas en suspensión. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Lechones, cerdos de engorde y cerdos reproductores. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino para prevenir la in- fección y reducir la mortalidad, los signos clínicos y/o las lesiones de la enfermedad. Establecimiento de la inmunidad: a las 3 semanas de la revacunación. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente a animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন