Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, CEPA BARTHA K61 GE-
Laboratorios Syva, S.A.U.
QI09AD01
VIRUS DISEASE OF PSEUDORABIES, BARTHA STRAIN K61 GE-
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, POVIDONA, GELATINA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys
SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 10 viales de 100 dosis de liofilizado y 10 viales con 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 10 viales de 50 dosis de liofilizado y 10 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 2 viales de 50 dosis de liofilizado y 2 viales de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 20 viales de 10 dosis de liofilizado y 20 viales con 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 20 viales de 50 dosis de liofilizado y 20 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado
Anulado
2012-11-05
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1- NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS SYVA, S.A.U. PARROCO PABLO DIEZ, 49-57 24010 TROBAJO DEL CAMINO ESPAÑA FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Portugal S/N. Parque Tecnológico de León. Parcelas M15-M16 24009 LEÓN. ESPAÑA 2.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVAYESKY-2 3.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS Composición por dosis (2 ml): Sustancia activa Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado cepa Bartha K61 gE >10 6 DICC 50 ** * producido en cultivo celular ** DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Adyuvante: Parafina líquida ligera……….. 0,80 ml Montanide 888 ……………….. 0,070 ml Simulsol 1500 …………….….. 0,070 ml. 4.- INDICACIONES DE USO Inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino. Inicio de la inmunidad a las 3 semanas de la revacunación. La gE- (glicoproteina E negativa) característica del virus de la vacuna hace que se pueda distinguir los anticuerpos inducidos por la vacunación con esta vacuna y los inducidos por una infección del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky. Por lo tanto, el producto es adecuado par Đọc toàn bộ tài liệu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SYVAYESKY-2 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: Liofilizado: Sustancia activa Virus de la enfermedad de Aujeszky*, vivo atenuado cepa Bartha K61 gE- >10 6 DICC 50 ** * producido en cultivo celular ** DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular Disolvente: Adyuvante: Parafina líquida ligera……….. 0,80 ml Montanide 888 ……………….. 0,070 ml Simulsol 1500 …………….….. 0,070 ml. Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores) 4.2.- INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino Inicio de la inmunidad: a las 3 semanas de la vacunación 4.3.- CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Únicamente se vacunarán animales sanos. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Al Usuario_: _ Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidenta Đọc toàn bộ tài liệu