SYVAYESKY-2

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Código ATC:

QI09AD01

Designación común internacional (DCI):

VIRUS DISEASE OF PSEUDORABIES, BARTHA STRAIN K61 GE-

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, POVIDONA, GELATINA, SACAROSA, GLUTAMATO SODICO, PARAFINA LIQUIDA LIGERA, MONTANIDE 888, SIMULSOL 5100, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Resumen del producto:

SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 10 viales de 100 dosis de liofilizado y 10 viales con 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 10 viales de 50 dosis de liofilizado y 10 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 2 viales de 50 dosis de liofilizado y 2 viales de 100 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 20 viales de 10 dosis de liofilizado y 20 viales con 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SYVAYESKY-2 Caja con 20 viales de 50 dosis de liofilizado y 20 viales con 100 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-11-05

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1- 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
PARROCO PABLO DIEZ, 49-57 
24010 TROBAJO DEL CAMINO  
ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Portugal S/N. Parque Tecnológico de León. Parcelas M15-M16 
24009 LEÓN. ESPAÑA 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAYESKY-2 

3.- 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS  

Composición por dosis (2 ml): 

Sustancia activa 
Virus de la enfermedad de Aujeszky*, 
 vivo atenuado cepa Bartha K61 gE                                          >10
6
DICC
50
** 
* producido en cultivo celular 

** DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  

Adyuvante:  
Parafina líquida ligera………..  0,80 ml  
Montanide 888 ……………….. 0,070 ml 
Simulsol 1500 …………….….. 0,070 ml.  

4.- 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino.  
Inicio de la inmunidad a las 3 semanas de la revacunación.  
La  gE-  (glicoproteina  E  negativa)  característica  del  virus  de  la  vacuna  hace  que  se  pueda 
distinguir los anticuerpos inducidos por la vacunación con esta vacuna y los inducidos por una 
infección  del  virus  de  campo  de  la  enfermedad  de  Aujeszky.  Por  lo  tanto,  el  producto  es 
adecuado par

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

SYVAYESKY-2  

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

Liofilizado:  
Sustancia activa 
Virus de la enfermedad de Aujeszky*,  
vivo atenuado cepa Bartha K61 gE-                   
         >10
6
DICC
50
** 
* producido en cultivo celular 

** DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  

Disolvente:  
Adyuvante:  
Parafina líquida ligera………..  0,80 ml  
Montanide 888 ……………….. 0,070 ml 
Simulsol 1500 …………….….. 0,070 ml.  

Para lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO

Porcino (lechones, cerdos de cebo, reproductores) 

4.2.- INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa frente a la enfermedad de Aujeszky del ganado porcino 
Inicio de la inmunidad: a las 3 semanas de la vacunación 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  

Ninguna 

4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO  

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Únicamente se vacunarán animales sanos. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 

Al Usuario_: _
Este  producto  contiene  aceite  mineral.  Su  inyección  accidenta