Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gonadotrophine Sérum Equin 500 UI/dose
Ceva Santé Animale SA-NV
QG03GA99
Gonadotrophin Serum (PMSG)
500 IU
Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Gonadotrophine Sérum (PMSG) 500 UI
Voie intramusculaire
bovin; mouton
Gonadotropins, combinations
CTI code: 381832-01 - Taille de l'emballage: 5 x 500 IU + 1 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2766079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381832-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 IU + 2 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381832-03 - Taille de l'emballage: 25 x 500 IU + 1 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-12-07
Bijsluiter – FR Versie SYNCROSTIM NOTICE SYNCROSTIM 500 IU, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins et ovins. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale NV/SA Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Fabricant : Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SYNCROSTIM 500 IU, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins et ovins. Gonadotropine sérique équine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 flacon de lyophilisat contient : PRINCIPE ACTIF : Gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG).........500 UI 1 flacon de solvant contient : Alcool benzylique (E 1519)........................................................................16,5 mg/ml 1 dose de solution reconstituée de 2 ml contient : PRINCIPE ACTIF : Gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG).........500 UI EXCIPIENTS Alcool benzylique (E 1519).......................................................................33,0 mg 4. INDICATION(S) Chez les bovins (vaches et génisses) non cyclées, les brebis et les agnelles : Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation. A utiliser en association avec un traitement progestagène. 5. CONTRE-INDICATIONS Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bijsluiter – FR Versie SYNCROSTIM L’eCG est une protéine étrangère pour les espèces autres que les équidés. Ainsi une réaction antigène- anticorps peut être induite. Dans de très rares cas, l'administration répétée de l’eCG peut provoquer un choc anaphylactique (voir rubrique « Précautions particulières d’emploi »). Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne fi Đọc toàn bộ tài liệu
SKP – FR Versie SYNCROSTIM RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Syncrostim 500 IU lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins et ovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 flacon de lyophilisat contient : PRINCIPE ACTIF : Gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG).........500 UI 1 flacon de solvant contient : Alcool benzylique (E1519).........................................................................16,5 mg/ml 1 dose de solution reconstituée de 2 ml contient : PRINCIPE ACTIF : Gonadotropine sérique équine (eCG, anciennement appelée PMSG).........500 UI EXCIPIENTS Alcool benzylique......................................................................................33,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour solution injectable. Lyophilisat : produit lyophilisé sous forme de poudre agglomérée comme des boules de coton Solvant : solution incolore limpide. Solution reconstituée : solution incolore limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins (vaches et génisses) non cyclées, les brebis et les agnelles : Induction et synchronisation de l’œstrus et de l’ovulation. A utiliser en association avec un traitement progestagène. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Voir rubrique 4.7. 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE En particulier chez les ovins, le dosage de l'ECG doit être adapté à la race (les doses doivent être inférieures chez les races prolifiques) et à la saison de reproduction des animaux (plus élevé lorsqu'il est utilisé hors saison). SKP – FR Versie SYNCROSTIM 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique (par ex. : à base d’adrénaline ou de corticostéroïdes) devrait être ad Đọc toàn bộ tài liệu