Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nafaréline base 0
PFIZER HOLDING FRANCE
H01CA02(Hormonessystémiques,hormonessexuellesexclues).
nafaréline base 0
0,20 mg
Solution
pour une dose > nafaréline base 0,20 mg sous forme de : acétate de nafaréline
nasale
1 flacon(s) en verre de 8 ml avec embout nasal polypropylène
liste I
HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES
Classe pharmacothérapeutique : HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES - code ATC : H01CA02.Ce médicament est un produit comparable à une hormone naturelle.Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes : dans le traitement de l'endométriose. La durée du traitement est au maximum de 6 mois, dans le traitement de certaines stérilités. Ce traitement est généralement associé avec d'autres hormones (appelées gonadotrophines) au cours des traitements de procréation médicalement assistée (fécondation in vitro).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/11/2022 Dénomination du médicament SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale Acétate de nafaréline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 3. Comment utiliser SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES - code ATC : H01CA02. Ce médicament est un produit comparable à une hormone naturelle. Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes : · dans le traitement de l'endométriose. La durée du traitement est au maximum de 6 mois, · dans le traitement de certaines stérilités. Ce traitement est généralement associé avec d'autres hormones (appelées gonadotrophines) au cours des traitements de procréation Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SYNAREL 0,2 mg/dose, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de nafaréline Quantité correspondant à nafaréline base ...................................................................0,20* mg Pour une dose*. *Une dose correspond à 0,100 ml ± 0,02 ml contenant 0,160 mg à 0,240 mg de nafaréline base. Excipient à effet notoire : SYNAREL contient 0,01 mg de chlorure de benzalkonium dans chaque spray. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 1) Endométriose à localisation génitale et extragénitale (du stade I au stade IV). L'expérience clinique relative au traitement de l'endométriose est limitée aux femmes âgées de 18 ans et plus. 2) Désensibilisation hypophysaire au cours de l'induction de l'ovulation en vue d'une fécondation _in vitro _ suivie d'un transfert d'embryons. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Endométriose Le traitement doit être débuté dans les 5 premiers jours du cycle. La posologie recommandée est de 400 microgrammes par 24 heures en deux prises à raison d'une pulvérisation (équivalente à 200 microgrammes de nafaréline) dans une narine le matin et d'une pulvérisation dans l'autre narine le soir. Chez certaines patientes la dose quotidienne de 400 microgrammes peut s'avérer insuffisante pour obtenir l'aménorrhée. Dans ce cas, la dose pourra être portée à 400 microgrammes deux fois par jour (une pulvérisation dans chaque narine matin et soir). Dans tous les cas, il est indispensable de respecter une administration biquotidienne. La durée de traitement est au maximum de 6 mois, en raison du risque d'ostéoporose (voir rubrique 4.8). Il n’est pas souhaitable d’entreprendre une seconde cure par la nafaréline ou par un autre analogue de la GnRH. Désensibilisation hy Đọc toàn bộ tài liệu