Suvaxyn PRRS MLV

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

Virus delle vie respiratorie e della sindrome riproduttiva in vivo modificato

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium SA

Mã ATC:

QI09AD03

INN (Tên quốc tế):

porcine respiratory and reproductive syndrome virus, live

Nhóm trị liệu:

Pigs

Khu trị liệu:

Immunologicals for suidae, Live viral vaccines

Chỉ dẫn điều trị:

Per l'immunizzazione attiva di clinicamente sani suini da 1 giorno di età in un porcino respiratoria e riproduttiva, sindrome di (PRRS) virus ambiente contaminato, per ridurre la viremia e nasale spargimento causata da infezione con ceppi Europei virus della PRRS (genotipo 1). Maialini da ingrasso: inoltre, è stata dimostrata la vaccinazione di suinetti anziani di 1 giorno di età per ridurre in modo significativo le lesioni polmonari rispetto a un challenge somministrato a 26 settimane dopo la vaccinazione. È stata dimostrata la vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2 settimane per ridurre in modo significativo le lesioni polmonari e la diffusione orale contro il challenge somministrato a 28 giorni ea 16 settimane dopo la vaccinazione. Scrofette e scrofe: inoltre, pre-gravidanza, la vaccinazione di clinicamente sani scrofette e scrofe, sieropositivi o sieronegativi, è stato dimostrato per ridurre l'infezione transplacentare causati da virus PRRS durante il terzo trimestre di gravidanza, e per ridurre l'associato impatto negativo sulla performance riproduttiva (riduzione del verificarsi di casi di nati morti, di maialino viremia alla nascita e allo svezzamento, di lesioni polmonari e della carica virale nei polmoni in suinetti allo svezzamento).

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 4

Tình trạng ủy quyền:

autorizzato

Ngày ủy quyền:

2017-08-24

Tờ rơi thông tin

                                18
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
19
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SUVAXYN PRRS MLV LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
PER SUINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Suvaxyn PRRS MLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
per suini
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (2 ml) contiene:
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO:
PRRSV* vivo modificato, ceppo 96V198: 10
2,2
– 10
5,2
DICC
50
**
* Virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del suino
** Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Solvente:
Soluzione di cloruro di sodio 0,9%: q.b. a 1 dose.
Liofilizzato: pellet liofilizzato bianco sporco.
Solvente: soluzione incolore, trasparente.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l'immunizzazione attiva dei suini clinicamente sani, a partire da
1 giorno di età, in un ambiente
contaminato dal virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del
suino (PRRS), per ridurre la
viremia e la trasmissione nasale causate dall’infezione con ceppi
europei del virus della PRRS
(genotipo 1).
Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
Suini da ingrasso:
Inoltre, la vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 1 giorno di
età ha dimostrato di ridurre
significativamente le lesioni polmonari causate dall’infezione
sperimentale 26 settimane dopo la
vaccinazione. La vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2
settimane di età ha dimostrato di ridurre
significativamente le lesioni polmonari e la trasmissione orale
causate dall’infezione sperimentale 28
giorni e 16 settimane dopo la vaccinazione.
20
Scrofette e scrofe:
In
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Suvaxyn PRRS MLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2 ml) contiene:
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO:
PRRSV* vivo modificato, ceppo 96V198: 10
2,2
– 10
5,2
DICC
50
**
* Virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del suino
** Dose infettante il 50% delle colture cellulari
Solvente:
Soluzione di cloruro di sodio 0,9%: q.b. a 1 dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile.
Liofilizzato: pellet liofilizzato bianco sporco.
Solvente: soluzione incolore, trasparente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (suini da ingrasso, scrofette e scrofe)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l'immunizzazione attiva dei suini clinicamente sani, a partire da
1 giorno di età, in un ambiente
contaminato dal virus della sindrome respiratoria e riproduttiva del
suino (PRRS), per ridurre la
viremia e la trasmissione nasale causate dall’infezione con ceppi
europei del virus della PRRS
(genotipo 1).
Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunità: 26 settimane dopo la vaccinazione.
Suini da ingrasso:
Inoltre, la vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 1 giorno di
età ha dimostrato di ridurre
significativamente le lesioni polmonari causate dall’infezione
sperimentale 26 settimane dopo la
vaccinazione. La vaccinazione dei suinetti sieronegativi di 2
settimane di età ha dimostrato di ridurre
significativamente le lesioni polmonari e la trasmissione orale
causate dall’infezione sperimentale 28
giorni e 16 settimane dopo la vaccinazione.
Scrofette e scrofe:
Inoltre, è stato dimostrato che la vaccinazione prima della
gravidanza delle scrofette e scrofe
clinicamente sane, già venute a contatto con il virus della PRRS
(i.e. sia precedentemente immunizzate
3

                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 30-07-2019
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 09-09-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 09-09-2020
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 09-09-2020
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 09-09-2020
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 30-07-2019

Xem lịch sử tài liệu