Sunitinib Zentiva 25 mg Capsule rigide

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

sunitinibum

Sẵn có từ:

Helvepharm AG

Mã ATC:

L01EX01

INN (Tên quốc tế):

sunitinibum

Dạng dược phẩm:

Capsule rigide

Thành phần:

sunitinibum 25 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.41 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Farmaco

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sunitinib Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Sunitinib Zentiva e quando si usa?
Sunitinib Zentiva capsule rigide contiene il principio attivo
sunitinib, una sostanza che impedisce la
divisione e la moltiplicazione delle cellule cancerose.
Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle
cellule renali in stadio avanzato o
che hanno formato metastasi.
Inoltre Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei tumori
stromali gastrointestinali (una
forma particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la
terapia con imatinib, un altro
medicamento antitumorale, non produce effetti o non viene ben
tollerata.
Sunitinib Zentiva viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori
neuroendocrini, avanzati e/o
metastatici, del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule
pancreatiche che producono ormoni.
Sunitinib Zentiva deve essere usato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sunitinib Zentiva?
In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria
contenuta in Sunitinib Zentiva (cfr.«
Cosa contiene Sunitinib Zentiva?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sunitinib
Zentiva?
La prescrizione di Sunitinib Zentiva le verrà fornita esclusivamente
da un medico esperto nel
trattamento dei tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del
medico.
Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi:
·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto
di problemi dovuti alla presenza di
coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi
inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia o
trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccor

Đặc tính sản phẩm

Sunitinib Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Sunitinibum.
Sostanze ausiliarie
Contenuto delle capsule: Cellulosum microcristallinum (E460),
Mannitolum (E421), Carmellosum
natricum conexum, Povidonum K30 (E1201), Magnesii stearas (E470b);
Involucro delle capsule: Ferri oxidum nigrum (E172) (solo Sunitinib
Zentiva 25 e 50 mg), Ferri oxidum
rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172) (solo Sunitinib Zentiva 25
mg e 50 mg), Titanii dioxidum
(E171), Gelatina, Lacca, Propylenglycolum (E1520).
Ogni Sunitinib Zentiva 12.5 mg capsula rigida contiene al massimo 0.20
mg Natrium.
Ogni Sunitinib Zentiva 25 mg capsula rigida contiene al massimo 0.41
mg Natrium.
Ogni Sunitinib Zentiva 50 mg capsula rigida contiene al massimo 0.81
mg Natrium.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
Capsula rigida da 12.5 mg: 1 capsula rigida contiene 12.5 mg di
sunitinib. Capsula rigida di colore
arancione con impresso «12.5 mg» in bianco.
Capsula rigida da 25 mg: 1 capsula rigida contiene 25 mg di sunitinib.
Capsula rigida di colore
caramello e arancione con impresso «25 mg» in bianco.
Capsula rigida da 50 mg: 1 capsula rigida contiene 50 mg di sunitinib.
Capsula rigida di colore
caramello con impresso «50 mg» in bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC)
avanzato e/o metastatico.
Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale
(GIST) maligno in caso di resistenza
o intolleranza a imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino
pancreatico (pNET) non resecabile, ben
differenziato, avanzato e/o metastatico.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere eseguito da un medico esperto nella terapia
oncologica.
GIST e RCC
La dose raccomandata è 50 mg una volta al giorno per 4 settimane,
seguite da 2 settimane di riposo
(schema 4/2).
Pancreatic NET
La dose raccomandata è 37.5 mg una volta al giorno senza periodo di
riposo (continuous daily dosing).
Possono essere valutate modifiche