Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sunitinibum
Helvepharm AG
L01EX01
sunitinibum
Capsule rigide
sunitinibum 25 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.41 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum, pro capsula.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Sunitinib Zentiva® Helvepharm AG Che cos'è Sunitinib Zentiva e quando si usa? Sunitinib Zentiva capsule rigide contiene il principio attivo sunitinib, una sostanza che impedisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule cancerose. Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle cellule renali in stadio avanzato o che hanno formato metastasi. Inoltre Sunitinib Zentiva viene impiegato nel trattamento dei tumori stromali gastrointestinali (una forma particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la terapia con imatinib, un altro medicamento antitumorale, non produce effetti o non viene ben tollerata. Sunitinib Zentiva viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori neuroendocrini, avanzati e/o metastatici, del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule pancreatiche che producono ormoni. Sunitinib Zentiva deve essere usato solo dietro prescrizione medica. Quando non si può assumere Sunitinib Zentiva? In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria contenuta in Sunitinib Zentiva (cfr.« Cosa contiene Sunitinib Zentiva?»). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sunitinib Zentiva? La prescrizione di Sunitinib Zentiva le verrà fornita esclusivamente da un medico esperto nel trattamento dei tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del medico. Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi: ·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto di problemi dovuti alla presenza di coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia o trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccor Przeczytaj cały dokument
Sunitinib Zentiva® Helvepharm AG Composizione Principi attivi Sunitinibum. Sostanze ausiliarie Contenuto delle capsule: Cellulosum microcristallinum (E460), Mannitolum (E421), Carmellosum natricum conexum, Povidonum K30 (E1201), Magnesii stearas (E470b); Involucro delle capsule: Ferri oxidum nigrum (E172) (solo Sunitinib Zentiva 25 e 50 mg), Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri oxidum flavum (E172) (solo Sunitinib Zentiva 25 mg e 50 mg), Titanii dioxidum (E171), Gelatina, Lacca, Propylenglycolum (E1520). Ogni Sunitinib Zentiva 12.5 mg capsula rigida contiene al massimo 0.20 mg Natrium. Ogni Sunitinib Zentiva 25 mg capsula rigida contiene al massimo 0.41 mg Natrium. Ogni Sunitinib Zentiva 50 mg capsula rigida contiene al massimo 0.81 mg Natrium. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula rigida. Capsula rigida da 12.5 mg: 1 capsula rigida contiene 12.5 mg di sunitinib. Capsula rigida di colore arancione con impresso «12.5 mg» in bianco. Capsula rigida da 25 mg: 1 capsula rigida contiene 25 mg di sunitinib. Capsula rigida di colore caramello e arancione con impresso «25 mg» in bianco. Capsula rigida da 50 mg: 1 capsula rigida contiene 50 mg di sunitinib. Capsula rigida di colore caramello con impresso «50 mg» in bianco. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato e/o metastatico. Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale (GIST) maligno in caso di resistenza o intolleranza a imatinib. Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino pancreatico (pNET) non resecabile, ben differenziato, avanzato e/o metastatico. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere eseguito da un medico esperto nella terapia oncologica. GIST e RCC La dose raccomandata è 50 mg una volta al giorno per 4 settimane, seguite da 2 settimane di riposo (schema 4/2). Pancreatic NET La dose raccomandata è 37.5 mg una volta al giorno senza periodo di riposo (continuous daily dosing). Possono essere valutate modifiche Przeczytaj cały dokument