Sumatriptan Bristol 50 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

sumatriptansuccinat

Sẵn có từ:

Bristol Lab. Ltd.

Mã ATC:

N02CC01

INN (Tên quốc tế):

sumatriptan succinate

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sumatriptansuccinat 70,08 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Vissa förpackningar receptbelagda

Khu trị liệu:

Sumatriptan

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2013-09-05

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN BRISTOL 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sumatriptan Bristol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Bristol
3.
Hur du använder Sumatriptan Bristol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Bristol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN BRISTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Bristol 50 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel
som används vid migrän.
Tabletternas aktiva substans är sumatriptansuccinat som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
triptaner (kallas även 5-HT
1
receptoragonister).
Migränsymtomen orsakas troligen av en utvidgning av blodkärlen i
huvudet. Sumatriptan Bristol
anses ha en sammandragande effekt på de utvidgade blodkärlen och
lindrar på så sätt
migränhuvudvärken och andra migränsymtom såsom illamående,
kräkningar och känslighet för ljus
och ljud.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Bristol kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN BRISTOL
ANVÄND INTE SUMATRIPTAN BRISTOL:
-
om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat i

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Bristol 50 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande 50
mg sumatriptan.
Hjälpämne med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 22 mg laktos som laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Persikofärgad, avlång, bikonvex filmdragerad, 10,5 x 4,3 mm i
storlek och präglad ”BL” på en sida av
tabletten och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Bristol tabletter är avsedd för akut behandling av
migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Sumatriptan Bristol skall ej användas profylaktiskt.
Sumatriptan Bristol rekommenderas som monoterapi för akut behandling
av migrän och skall ej ges
samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat inklusive metysergid
(se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Bristol bör tas vid första tecknet på
migränhuvudvärk. Effekten är lika god även om
Sumatriptan Bristol tas senare under anfallet.
VUXNA (18 - 65 ÅR)
Den rekommenderade dosen är en engångsdos på 50 mg som sväljes hel
med vatten. Vissa patienter
kan behöva 100 mg.
Om effekten av den första tabletten uteblir skall inte samma attack
behandlas med ytterligare en
tablett. Migränattacken kan då behandlas med paracetamol,
acetylsalisylsyra eller NSAID-preparat.
Sumatriptan tabletter kan tas vid nästkommande attack.
Om man har effekt av den första tabletten men symptomen återkommer
kan en andra dos tas inom en
24-timmarsperiod, förutsatt att det gått minst 2 timmar sedan den
första tabletten är intagen. Inte mer
än 300 mg kan tas inom en 24 timmars period.
PEDIATRISK POPULATION
Effekten och säkerheten av sumatriptan tabletter till barn yngre än
10 år har inte studerats. Inga
kliniska data finns tillgängliga för denna åldersgrupp.
Effekten och säkerheten av sumatriptan tabletter till barn och
ungd