Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
Bristol Lab. Ltd.
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; sumatriptansuccinat 70,08 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Sumatriptan
Avregistrerad
2013-09-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUMATRIPTAN BRISTOL 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sumatriptan Bristol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Sumatriptan Bristol 3. Hur du använder Sumatriptan Bristol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sumatriptan Bristol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUMATRIPTAN BRISTOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sumatriptan Bristol 50 mg filmdragerade tabletter är ett läkemedel som används vid migrän. Tabletternas aktiva substans är sumatriptansuccinat som tillhör en grupp läkemedel som kallas triptaner (kallas även 5-HT 1 receptoragonister). Migränsymtomen orsakas troligen av en utvidgning av blodkärlen i huvudet. Sumatriptan Bristol anses ha en sammandragande effekt på de utvidgade blodkärlen och lindrar på så sätt migränhuvudvärken och andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar och känslighet för ljus och ljud. Sumatriptan som finns i Sumatriptan Bristol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SUMATRIPTAN BRISTOL ANVÄND INTE SUMATRIPTAN BRISTOL: - om du är allergisk mot sumatriptan eller något annat i Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sumatriptan Bristol 50 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande 50 mg sumatriptan. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 22 mg laktos som laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Persikofärgad, avlång, bikonvex filmdragerad, 10,5 x 4,3 mm i storlek och präglad ”BL” på en sida av tabletten och slät på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sumatriptan Bristol tabletter är avsedd för akut behandling av migrän med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Sumatriptan Bristol skall ej användas profylaktiskt. Sumatriptan Bristol rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migrän och skall ej ges samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat inklusive metysergid (se avsnitt 4.3). Sumatriptan Bristol bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk. Effekten är lika god även om Sumatriptan Bristol tas senare under anfallet. VUXNA (18 - 65 ÅR) Den rekommenderade dosen är en engångsdos på 50 mg som sväljes hel med vatten. Vissa patienter kan behöva 100 mg. Om effekten av den första tabletten uteblir skall inte samma attack behandlas med ytterligare en tablett. Migränattacken kan då behandlas med paracetamol, acetylsalisylsyra eller NSAID-preparat. Sumatriptan tabletter kan tas vid nästkommande attack. Om man har effekt av den första tabletten men symptomen återkommer kan en andra dos tas inom en 24-timmarsperiod, förutsatt att det gått minst 2 timmar sedan den första tabletten är intagen. Inte mer än 300 mg kan tas inom en 24 timmars period. PEDIATRISK POPULATION Effekten och säkerheten av sumatriptan tabletter till barn yngre än 10 år har inte studerats. Inga kliniska data finns tillgängliga för denna åldersgrupp. Effekten och säkerheten av sumatriptan tabletter till barn och ungd Olvassa el a teljes dokumentumot