Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sumatriptansuccinat
Aristo Pharma GmbH
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
Tablett
sumatriptansuccinat 139,96 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Sumatriptan
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2011-03-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SUMATRIPTAN ARISTO 50 MG TABLETTER SUMATRIPTAN ARISTO 100 MG TABLETTER sumatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sumatriptan Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Aristo 3. Hur du tar Sumatriptan Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sumatriptan Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUMATRIPTAN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sumatriptan Aristo tillhör läkemedelsgruppen triptaner som används för behandling av migränhuvudvärk. Migränsymtom orsakas troligen av en tillfällig vidgning av blodkärlen i huvudet. Sumatriptan Aristo anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken liksom andra migränsymtom, såsom illamående, kräkningar samt ljus- och ljudkänslighet, försvinner eller lindras. Sumatriptan Aristo verkar endast när en migränattack har startat. Det stoppar inte en attack. Du ska inte använda Sumatriptan Aristo för att försöka förebygga en migränattack. Sumatriptan som finns i Sumatriptan Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN ARISTO TA INTE SUMATRIPTAN ARISTO - om du är allergisk mo Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sumatriptan Amneal 50 mg tabletter Sumatriptan Amneal 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat). Varje tablett innehåller 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter präglade med ˮCˮ på ena sidan och ˮ33ˮ på andra sidan. Storleken är 11 x 5 mm. Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter präglade med ˮCˮ på ena sidan och ˮ34ˮ på andra sidan. Storleken är 12 x 6,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sumatriptan Amneal är avsett för akut behandling av migränattacker med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Allmänna rekommendationer avseende användning och administrering Sumatriptan Amneal ska inte användas profylaktiskt. Sumatriptan Amneal rekommenderas som monoterapi för akut behandling av migrän och ska inte ges samtidigt som ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid, se avsnitt 4.3). Sumatriptan Amneal bör tas vid första tecknet på en migränattack. Läkemedlets effekt är lika god oavsett i vilket skede av anfallet det tas. Dosering _Vuxna_ Rekommenderad dos för vuxna är 50 mg sumatriptan. Vissa patienter kan behöva 100 mg sumatriptan. Patienter som inte svarar på den första dosen sumatriptan ska inte ta en andra dos för samma attack. Vid en senare attack kan sumatriptantabletter tas igen. Om symtomen avklingar efter första dosen men senare återkommer, kan en andra dos tas inom 24 timmar, förutsatt att det går minst två timmar mellan doserna. Dosen ska inte överskrida 300 mg under en 24-timmarsperiod. Administreringssätt Tabletterna ska sväljas hela med vatten. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för sumatriptantabletter hos barn yngre än 10 år har inte fastställts. Det finns inga kliniska data tillgän Đọc toàn bộ tài liệu