Sumatriptan Aristo 100 mg Tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

sumatriptansuccinat

Доступно од:

Aristo Pharma GmbH

АТЦ код:

N02CC01

INN (Међународно име):

sumatriptan succinate

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Tablett

Састав:

sumatriptansuccinat 139,96 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Sumatriptan

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2011-03-18

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SUMATRIPTAN ARISTO 50 MG TABLETTER
SUMATRIPTAN ARISTO 100 MG TABLETTER
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sumatriptan Aristo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sumatriptan Aristo
3.
Hur du tar Sumatriptan Aristo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sumatriptan Aristo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUMATRIPTAN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sumatriptan Aristo tillhör läkemedelsgruppen triptaner som används
för behandling
av migränhuvudvärk.
Migränsymtom orsakas troligen av en tillfällig vidgning av
blodkärlen i huvudet. Sumatriptan
Aristo anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till
att huvudvärken liksom andra
migränsymtom, såsom illamående, kräkningar samt ljus- och
ljudkänslighet, försvinner eller
lindras.
Sumatriptan Aristo verkar endast när en migränattack har startat.
Det stoppar inte en
attack. Du ska inte använda Sumatriptan Aristo för att försöka
förebygga en
migränattack.
Sumatriptan som finns i Sumatriptan Aristo kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SUMATRIPTAN
ARISTO TA INTE SUMATRIPTAN ARISTO
-
om du är allergisk mo

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sumatriptan Amneal 50 mg tabletter
Sumatriptan Amneal 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).
Varje tablett innehåller 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter
präglade med ˮCˮ på ena sidan och
ˮ33ˮ på andra sidan. Storleken är 11 x 5 mm.
Vita till benvita, kapselformade, bikonvexa odragerade tabletter
präglade med ˮCˮ på ena sidan och
ˮ34ˮ på andra sidan. Storleken är 12 x 6,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sumatriptan Amneal är avsett för akut behandling av migränattacker
med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Allmänna rekommendationer avseende användning och administrering
Sumatriptan Amneal ska inte användas profylaktiskt.
Sumatriptan Amneal rekommenderas som monoterapi för akut behandling
av migrän och ska inte ges
samtidigt som ergotamin eller ergotaminderivat (inklusive metysergid,
se avsnitt 4.3).
Sumatriptan Amneal bör tas vid första tecknet på en migränattack.
Läkemedlets effekt är lika god
oavsett i vilket skede av anfallet det tas.
Dosering
_Vuxna_
Rekommenderad dos för vuxna är 50 mg sumatriptan. Vissa patienter
kan behöva 100 mg sumatriptan.
Patienter som inte svarar på den första dosen sumatriptan ska inte
ta en andra dos för samma attack.
Vid en senare attack kan sumatriptantabletter tas igen.
Om symtomen avklingar efter första dosen men senare återkommer, kan
en andra dos tas inom 24
timmar, förutsatt att det går minst två timmar mellan doserna.
Dosen ska inte överskrida 300 mg under
en 24-timmarsperiod.
Administreringssätt
Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för sumatriptantabletter hos barn yngre än 10
år har inte fastställts. Det finns inga
kliniska data tillgän