Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfasalazin
H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)
M01CX02
Sulfasalazine
magensaftresistente Filmtablette
Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-10-14
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SULFASALAZIN-HEYL ® 500 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: SULFASALAZIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sulfasalazin-Heyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulfasalazin-Heyl beachten? 3. Wie ist Sulfasalazin-Heyl einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sulfasalazin-Heyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULFASALAZIN-HEYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sulfasalazin-Heyl ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum). Anwendungsgebiete von Sulfasalazin-Heyl: - Sulfasalazin-Heyl wird zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis des Erwachsenen ein- gesetzt. Aktive rheumatoide Arthritis ist eine chronische Kollagenerkrankung, die durch Entzündung der Synovialhaut (Gelenkauskleidung) charakterisiert ist. Diese Haut produziert eine Flüssigkeit, die als Schmierstoff für viele Gelenke wirkt. Die Entzündung führt zur Verdickung dieser Haut und zum Anschwellen des Gelenks. - Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis (Enthesitis-assoziierte Arthritis) bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 12 F A C H I N F O R M A T I O N SULFASALAZIN-HEYL ® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sulfasalazin-Heyl 500 mg magensaftresistente Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sulfasalazin 1 magensaftresistente Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, seidenmatte, ovale, magensaftresistente Filmtablette von 15,4 bis 16 mm Länge 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE -Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis) des Erwachsenen -Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis (Enthesitis-assoziierte Arthritis) bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) und/ oder lokale Glukokortikoidinjektionen angesprochen haben -Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und polyarthritischen Spondylarthritis bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr (Enthesitis-assoziierte Arthritis), die unzureichend auf nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) angesprochen haben 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Aktive rheumatoide Arthritis Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Sulfasalazin-Heyl täglich eingenommen werden, initial in kleinen Dosen, und stufenweise auf die optimale Dosis erhöht werden. WOCHE 1 2 3 4 *) MORGENS --- 1 Filmtablette (500 mg Sulfa- salazin) 1 Filmtablette (500 mg Sulfa- salazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfa- salazin) ABENDS 1 Filmtablette (500 mg Sulfa- salazin) 1 Filmtablette (500 mg Sulfa- salazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfa- salazin) 2 Filmtabletten (1.000 mg Sulfa- salazin) Seite 2 von 12 * ) und jede darauffolgende Woche Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die Therapie mit zweimal 2 Filmtabletten (zweimal 1000 mg Sulfasalazin) pro Tag ansprechen, kann die Tagesdosis auf dreimal 2 Filmtabletten (dreimal 1000 mg Sulfasalazin) erh Đọc toàn bộ tài liệu