Sulfasalazin-Heyl

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
31-07-2019

Aktif bileşen:

Sulfasalazin

Mevcut itibaren:

H e y l Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG (3079309)

ATC kodu:

M01CX02

INN (International Adı):

Sulfasalazine

Farmasötik formu:

magensaftresistente Filmtablette

Kompozisyon:

Sulfasalazin (07909) 500 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1993-10-14

Bilgilendirme broşürü

                                Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SULFASALAZIN-HEYL
®
500 MG MAGENSAFTRESISTENTE FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: SULFASALAZIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sulfasalazin-Heyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sulfasalazin-Heyl beachten?
3.
Wie ist Sulfasalazin-Heyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sulfasalazin-Heyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SULFASALAZIN-HEYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sulfasalazin-Heyl ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum).
Anwendungsgebiete von Sulfasalazin-Heyl:
-
Sulfasalazin-Heyl wird zur Behandlung der aktiven rheumatoiden
Arthritis des Erwachsenen ein-
gesetzt.
Aktive rheumatoide Arthritis ist eine chronische Kollagenerkrankung,
die durch Entzündung der
Synovialhaut (Gelenkauskleidung) charakterisiert ist. Diese Haut
produziert eine Flüssigkeit, die
als Schmierstoff für viele Gelenke wirkt. Die Entzündung führt zur
Verdickung dieser Haut und
zum Anschwellen des Gelenks.
-
Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte Arthritis) bei
Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale
Antiphlogistika (non-steroidal
anti-inflammatory
                                
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Ürün özellikleri

                                Seite 1 von 12
F
A C H I N F O R M A T I O N
SULFASALAZIN-HEYL
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sulfasalazin-Heyl
500 mg magensaftresistente Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sulfasalazin
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 500 mg Sulfasalazin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, seidenmatte, ovale, magensaftresistente Filmtablette von 15,4
bis 16 mm Länge
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis) des Erwachsenen
-Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Oligoarthritis
(Enthesitis-assoziierte Arthritis) bei
Kindern ab dem 6. Lebensjahr, die unzureichend auf nichtsteroidale
Antiphlogistika (non-steroidal
anti-inflammatory drugs, NSAIDs) und/ oder lokale
Glukokortikoidinjektionen angesprochen haben
-Behandlung der aktiven juvenilen idiopathischen Polyarthritis und
polyarthritischen Spondylarthritis
bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr (Enthesitis-assoziierte Arthritis),
die unzureichend auf
nichtsteroidale Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory
drugs, NSAIDs) angesprochen
haben
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Aktive rheumatoide Arthritis
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte Sulfasalazin-Heyl
täglich eingenommen werden, initial in
kleinen Dosen, und stufenweise auf die optimale Dosis erhöht werden.
WOCHE
1
2
3
4
*)
MORGENS
---
1 Filmtablette
(500 mg Sulfa-
salazin)
1 Filmtablette
(500 mg Sulfa-
salazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg Sulfa-
salazin)
ABENDS
1 Filmtablette
(500 mg Sulfa-
salazin)
1 Filmtablette
(500 mg Sulfa-
salazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg Sulfa-
salazin)
2 Filmtabletten
(1.000 mg Sulfa-
salazin)
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*
)
und jede darauffolgende Woche
Bei Patienten, die nach 3 Monaten nicht zufriedenstellend auf die
Therapie mit zweimal 2 Filmtabletten
(zweimal 1000 mg Sulfasalazin) pro Tag ansprechen, kann die Tagesdosis
auf dreimal 2 Filmtabletten
(dreimal 1000 mg Sulfasalazin) erh
                                
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