Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulfadiazinas
Grindeks AS
D06BA01
Sulfadiazinas
10 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Receptinis
Silver sulfadiazine
Perregistruotas
2001-03-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SULFARGIN 10 MG/G TEPALAS sulfadiazino sidabro druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SULFARGIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant SULFARGIN 3. Kaip vartoti SULFARGIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SULFARGIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SULFARGIN IR KAM JIS VARTOJAMAS SULFARGIN – tai mikrobus naikinantis lokaliai veikiantis tepalas. SULFARGIN tepalas vartojamas papildomam lokaliam infekuotų nudegimų žaizdų, trofinių opų ar pragulų gydymui ar norint išvengti nudegimo žaizdų ar stipraus nubrozdinimo užsikrėtimo mikrobais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULFARGIN SULFARGIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija sulfadiazino sidabro druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sulfamidams (pvz., sulfadimetoksinui, sulfadimezinui, urosulfanui, sulfacilui, norsulfazoliui, sulfadiazinui, sulfalenui ir t.t.); - jeigu sutrikusi medžiagų apykaita, t.y. trūksta gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (angliavandenių metabolizmo fermento), nes užtepus tepalo ant didelės žaizdos gali atsirasti hemolizė (eritrocitų dezintegracija); - neišnešiotiems naujagimiams bei jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams (dėl naujagimių geltos atsiradimo pavojaus); - labai pūliuojančioms opoms arba nudegimų žaizdoms, iš kurių skiriasi daug uždegimo skysčio Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SULFARGIN 10 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 10 mg sulfadiazino sidabro druskos. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo alkoholis, propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Baltas ar beveik baltas, specifinio kvapo tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Papildomas lokalus infekuotų nudegimų žaizdų, trofinių opų ar pragulų gydymas ir nudegimo žaizdų ar stipraus nubrozdinimo infekcijos profilaktika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems _ Pašalinus nekrozinius audinius ant žaizdos vieną arba du kartus per parą tepamas plonas (2–4 mm) tepalo sluoksnis (aptvarstoma steriliu bintu arba žaizda paliekama atvira). Tepalą taip pat galima tepti ant sterilaus tvarsčio, kuris uždedamas ant pažeisto paviršiaus. Šio vaistinio preparato vartojimas yra neskausmingas, tepalas netepa drabužių ir patalynės. Didžiausia vienkartinė vaistinio preparato dozė – 300 g. Gydymo trukmė – ne daugiau kaip 3 savaitės. Kai tepamas didelis odos plotas, reikėtų kontroliuoti ligonio inkstų ir kepenų funkciją, taip pat kraujo sudėtį. Pacientas turėtų gerti daug šarminių skysčių. _Senyviems pacientams_ Specialių sulfadiazino sidabro druskos vartojimo rekomendacijų šiai pacientų grupei nėra. _Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi_ Dėl galimos sisteminės absorbcijos sulfadiazino sidabro druską atsargiai reikia vartoti pacientams su kepenų ir (arba) inkstų sutrikimais, ypač jei gydoma didelis odos plotas ar gydoma ilgą laiką. Reikėtų nuolat kontroliuoti ligonio inkstų ir kepenų funkciją, taip pat kraujo sudėtį (žr. 4.4 skyrių). _Vaikų populiacija_ Naujagimiai ir jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai: sulfadiazino sidabro druskos negalima vartoti Đọc toàn bộ tài liệu