SULFARGIN

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Sulfadiazinas

Disponible depuis:

Grindeks AS

Code ATC:

D06BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfadiazinas

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

tepalas

Mode d'administration:

vartoti ant odos

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Silver sulfadiazine

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2001-03-08

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SULFARGIN 10 MG/G TEPALAS
sulfadiazino sidabro druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SULFARGIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SULFARGIN
3.
Kaip vartoti SULFARGIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SULFARGIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SULFARGIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
SULFARGIN – tai mikrobus naikinantis lokaliai veikiantis tepalas.
SULFARGIN tepalas vartojamas papildomam lokaliam infekuotų nudegimų
žaizdų, trofinių opų ar
pragulų gydymui ar norint išvengti nudegimo žaizdų ar stipraus
nubrozdinimo užsikrėtimo mikrobais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SULFARGIN
SULFARGIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sulfadiazino sidabro druskai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija sulfamidams (pvz., sulfadimetoksinui,
sulfadimezinui, urosulfanui, sulfacilui,
norsulfazoliui, sulfadiazinui, sulfalenui ir t.t.);
-
jeigu sutrikusi medžiagų apykaita, t.y. trūksta
gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės (angliavandenių
metabolizmo fermento), nes užtepus tepalo ant didelės žaizdos gali
atsirasti hemolizė (eritrocitų
dezintegracija);
-
neišnešiotiems naujagimiams bei jaunesniems kaip 3 mėnesių
kūdikiams (dėl naujagimių geltos
atsiradimo pavojaus);
-
labai pūliuojančioms opoms arba nudegimų žaizdoms, iš kurių
skiriasi daug uždegimo skysčio

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SULFARGIN 10 mg/g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tepalo yra 10 mg sulfadiazino sidabro druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: cetostearilo
alkoholis, propilenglikolis, metilo
parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas
Baltas ar beveik baltas, specifinio kvapo tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas lokalus infekuotų nudegimų žaizdų, trofinių opų ar
pragulų gydymas ir nudegimo žaizdų
ar stipraus nubrozdinimo infekcijos profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems _
Pašalinus nekrozinius audinius ant žaizdos vieną arba du kartus per
parą tepamas plonas (2–4 mm)
tepalo sluoksnis (aptvarstoma steriliu bintu arba žaizda paliekama
atvira).
Tepalą taip pat galima tepti ant sterilaus tvarsčio, kuris
uždedamas ant pažeisto paviršiaus. Šio
vaistinio preparato vartojimas yra neskausmingas, tepalas netepa
drabužių ir patalynės.
Didžiausia vienkartinė vaistinio preparato dozė – 300 g. Gydymo
trukmė – ne daugiau kaip 3 savaitės.
Kai tepamas didelis odos plotas, reikėtų kontroliuoti ligonio
inkstų ir kepenų funkciją, taip pat kraujo
sudėtį. Pacientas turėtų gerti daug šarminių skysčių.
_Senyviems pacientams_
Specialių sulfadiazino sidabro druskos vartojimo rekomendacijų šiai
pacientų grupei nėra.
_Pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi_
Dėl galimos sisteminės absorbcijos sulfadiazino sidabro druską
atsargiai reikia vartoti pacientams su
kepenų ir (arba) inkstų sutrikimais, ypač jei gydoma didelis odos
plotas ar gydoma ilgą laiką.
Reikėtų nuolat kontroliuoti ligonio inkstų ir kepenų funkciją,
taip pat kraujo sudėtį (žr. 4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Naujagimiai ir jaunesni kaip 3 mėnesių kūdikiai: sulfadiazino
sidabro druskos negalima vartoti