SUERO ANTIRRABICO 1500 UI

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

SUERO ANTIRRABICO 1500 UI.

Sẵn có từ:

Serum Institute of India Ltd., India.

INN (Tên quốc tế):

SERUM ANTIRRABICO 1500 IU.

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: SUERO ANTIRRABICO 1500 UI.
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM.
FORTALEZA:
1500 UI/5 mL.
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo.
Estuche por 50 bulbos.
Estuche por 6 estuches por 50 bulbos.
Estuche por 20 estuches por 10 bulbos. TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
Serum Institute of India Ltd., India.
FABRICANTE, PAÍS:
1. M/s Zhejiang Tisun Medicine Co. Ltd., China.
_Ingrediente Farmacéutico Activo. _
2. Serum Institute of India Ltd., India.
_Formulación, llenado y envase._
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
B-11-023-J06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de febrero de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de 5 mL contiene:
Inmunoglobulina equina antirrábica 1500 UI
Fenol
0.25%
Glicina
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC. No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se usa para proporcionar inmunidad pasiva contra la rabia en la
profilaxia después de la
exposición a personas, expuestas a la enfermedad o al virus después
del contacto con un
animal rabioso, o que se sospecha que tiene rabia. El suero
antirrábico en sí mismo no
constituye un tratamiento antirrábico y deberá ser administrado
siempre en conjunción
con la vacuna contra la rabia.
CONTRAINDICACIONES:
Valorar
riesgo/beneficio
ante
personas
que
anteriormente
han
mostrado
reacciones
alérgicas
sistémicas
a
la
inmunoglobulina
o
hipersensibilidad
al
suero
equino,
trombocitopenia o problemas sanguíneos, dado que podrían producirse
hemorragias
posteriores a la administración del suero.
PRECAUCIONES:
A pesar del alto grado de purificación del suero, se recomienda hacer
una prueba en la
piel antes de administrar el suero antirrábico. La prueba en la piel
consiste en una
inyección intradérmica con una disolución de 1:10 de suero
antirrábico (0.1 mL) en la
parte de fuera del antebrazo para obtener así un endurecimiento de 3
mm de diámetro.
Como control se usa una inyección intradérmica equivalente de
sol