Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol askorbatna kiselina
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
R02AA03
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol askorbatna kiselina
0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 100,0 mg askorbatne kiseline (u obliku askorbatne kiseline i natrijevog askorbata)
bez recepta
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-236659255-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
2016-10-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA STREPSILS 0,6 MG/1,2 MG/100 MG PASTILE S VITAMINOM C I OKUSOM NARANČE amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče 3. Kako uzimati Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU STREPSILS PASTILE S VITAMINOM C I OKUSOM NARANČE I ZA ŠTO SE KORISTE Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče sadrže tri djelatne tvari - amilmetakrezol, 2,4- diklorbenzilni alkohol i vitamin C. Amilmetakrezol i 2,4-diklorbenzilni alkohol su antiseptici koji imaju blago djelovanje kojim suzbijaju bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela. Vitamin C pomaže nadoknaditi razinu vitamina C u organizmu, budući da se smatra da se za vrijeme infekcije razine vitamina C smanjuju. Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče namijenjene su za ublažavanje simptoma infekcija usne šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Polagano otapanje pastile u ustima omogućuje djelovanje djelatnih tvari u području infekcije te pomaže podmazi Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Strepsils 0,6 mg/1,2 mg/100 mg pastile s vitaminom C i okusom naranče 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 100,0 mg askorbatne kiseline (u obliku askorbatne kiseline i natrijevog askorbata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna pastila sadrži 968 mg glukoze i 1438 mg saharoze – vidjeti dio 4.4. Jedna pastila sadrži 0,124 ppm sulfita - sumporov dioksid (E220) i 19,36 µg pšeničnog škroba (gluten) porijeklom iz glukoze – vidjeti dio 4.4. Jedna pastila sadrži 3 mg propilen glikola (E1520) – vidjeti dio 4.4. Pomoćne tvari koje sadrže alergene: Jedna pastila sadrži 0,162 mg boje Sunset Yellow (E110) i 0,0162 boje Ponceau 4R (E124) – vidjeti dio 4.4. Aroma crvene naranče sadrži: citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalool (vidjeti dio 4.4.). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Narančasta, okrugla pastila karakterističnog okusa naranče sa zaštitnim znakom utisnutim na obje strane pastile. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče indicirane su za ublažavanje simptoma infekcija usne šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u najnižim učinkovitim dozama. Trajanje primjene Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana. _Odrasli _ _i _ _adolescenti _ Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša dnevna doza je 12 pastila tijekom 24 sata. H A L M E D 11 - 10 - 2022 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Djeca starija od 6 godina: Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša dnevna doza je 12 pastila tijekom 24 sata. Djeca mlaĎa od 6 godina: Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 6 godina (vidjeti dio 4.3). _Starije osobe _ Nije potrebna redukcija doze k Đọc toàn bộ tài liệu