Strepsils 0,6 mg/1,2 mg/100 mg pastile s vitaminom C i okusom naranče

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol askorbatna kiselina

MAH:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

R02AA03

INN:

amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol askorbatna kiselina

dosage:

0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg

pharmaceutical_form:

pastila

composition:

Urbroj: jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 100,0 mg askorbatne kiseline (u obliku askorbatne kiseline i natrijevog askorbata)

prescription_type:

bez recepta

manufactured_by:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

leaflet_short:

Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-236659255-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

authorization_date:

2016-10-24

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPSILS 0,6 MG/1,2 MG/100 MG PASTILE S VITAMINOM C I OKUSOM NARANČE
amilmetakrezol
2,4-diklorbenzilni alkohol
askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils pastile s
vitaminom C i okusom naranče
3.
Kako uzimati Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU STREPSILS PASTILE S VITAMINOM C I OKUSOM NARANČE I ZA ŠTO SE
KORISTE
Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče sadrže tri djelatne
tvari - amilmetakrezol, 2,4-
diklorbenzilni alkohol i vitamin C.
Amilmetakrezol i 2,4-diklorbenzilni alkohol su antiseptici koji imaju
blago djelovanje kojim suzbijaju
bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela.
Vitamin C pomaže nadoknaditi razinu vitamina C u organizmu, budući
da se smatra da se za vrijeme
infekcije razine vitamina C smanjuju.
Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče namijenjene su za
ublažavanje simptoma infekcija
usne šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od
6 godina. Polagano otapanje pastile u
ustima
omogućuje
djelovanje
djelatnih
tvari
u
području
infekcije
te
pomaže
podmazi

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepsils 0,6 mg/1,2 mg/100 mg pastile s vitaminom C i okusom naranče
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg
2,4-diklorbenzilnog alkohola i
100,0 mg askorbatne kiseline (u obliku askorbatne kiseline i
natrijevog askorbata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 968 mg glukoze i 1438 mg saharoze – vidjeti
dio 4.4.
Jedna pastila sadrži 0,124 ppm sulfita - sumporov dioksid (E220) i
19,36 µg
pšeničnog škroba (gluten) porijeklom iz glukoze – vidjeti dio
4.4.
Jedna pastila sadrži 3 mg propilen glikola (E1520) – vidjeti dio
4.4.
Pomoćne tvari koje sadrže alergene:
Jedna pastila sadrži 0,162 mg boje Sunset Yellow (E110) i 0,0162 boje
Ponceau 4R
(E124) – vidjeti dio 4.4.
Aroma crvene naranče sadrži: citral, citronelol, d-limonen, geraniol
i linalool (vidjeti
dio 4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Narančasta, okrugla pastila karakterističnog okusa naranče sa
zaštitnim znakom
utisnutim na obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils pastile s vitaminom C i okusom naranče indicirane su za
ublažavanje
simptoma infekcija usne šupljine i ždrijela u odraslih, adolescenata
i djece starije od 6
godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u
najnižim
učinkovitim dozama.
Trajanje primjene
Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana.
_Odrasli _
_i _
_adolescenti _
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 12
pastila tijekom 24 sata.
H A L M E D
11 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Djeca starija od 6 godina: Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka
2 do 3 sata.
Najviša dnevna doza je 12 pastila tijekom 24 sata.
Djeca mlaĎa od 6 godina: Lijek se ne smije primjenjivati u djece
mlaĎe od 6 godina
(vidjeti dio 4.3).
_Starije osobe _
Nije potrebna redukcija doze k