Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLURBIPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
R02AX01
FLURBIPROPHENE
8,75 mg/dosis (3 pulsaciones)
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
FLURBIPROFENO 8,75 mg
Vía bucal (buccal use)
1 frasco de 15 ml
Flurbiprofeno
STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SABOR MIEL Y LIMON 1 frasco de 15 ml - 54344006 - 157971000140102 - 157981000140104
Autorizado
2020-04-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL SABOR MIEL Y LIMÓN flurbiprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3 DÍAS. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Strefen Spray y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Strefen Spray. 3. Cómo usar Strefen Spray. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Strefen Spray. 6. Contenido del envase e información adicional . 1. QUÉ ES STREFEN SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la respuesta del organismo ante el dolor, la inflamación y la fiebre. Strefen Spray se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta agudo tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación en adultos mayores de 18 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR STREFEN SPRAY NO USE STREFEN SPRAY: Si es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), a la aspirina (ácido acetilsalicílico) o a cualquiera de los demás componentes (incluidos en la sección 6). Si después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o aspirina (ácido acetilsalicílico) se le ha producido una reacción alérgica; p. ej., asma, sibilancias, picor, secreción nasal, erupciones cu Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Strefen Spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor miel y limón. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una pulsación contiene 2,92 mg de flurbiprofeno. Tres pulsaciones equivalen a una dosis, que contiene 8,75 mg, equivalentes a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno. Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,181 mg/dosis. Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,23624 mg/dosis. Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de limón y aroma de miel) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización bucal. Solución transparente incolora o ligeramente amarilla con sabor a miel y limón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Strefen Spray está indicado para el alivio sintomático a corto plazo del dolor de garganta agudo en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para uso a corto plazo exclusivamente. Adultos a partir de 18 años: Una dosis (3 pulsaciones), administrada en la parte posterior de la garganta cada 3 - 6 horas según necesidad, hasta un máximo de 5 aplicaciones en 24 horas. POBLACIÓN PEDIÁTRICA No se ha establecido la seguridad y eficacia de Strefen Spray en niños o adolescentes menores de 18 años. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto que la experiencia clínica hasta la fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a un mayor riesgo de consecuencias graves por reacciones adversas. Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más corto necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Método de administración Para administración por vía bucal No inhalar mientras se realiza la pulsación. 2 de 11 Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días. Antes de la primera utilización, activar la bomba apuntando la boquilla hacia otra dirección (lejos de usted) y realizar un míni Đọc toàn bộ tài liệu