STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SABOR MIEL Y LIMON

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLURBIPROFENO

Tilgjengelig fra:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.

ATC-kode:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROPHENE

Dosering :

8,75 mg/dosis (3 pulsaciones)

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Sammensetning:

FLURBIPROFENO 8,75 mg

Administreringsrute:

Vía bucal (buccal use)

Enheter i pakken:

1 frasco de 15 ml

Terapeutisk område:

Flurbiprofeno

Produkt oppsummering:

STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SABOR MIEL Y LIMON 1 frasco de 15 ml - 54344006 - 157971000140102 - 157981000140104

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2020-04-23

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STREFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL SABOR
MIEL Y LIMÓN
flurbiprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 3
DÍAS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Strefen Spray y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Strefen Spray.
3. Cómo usar Strefen Spray.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Strefen Spray.
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES STREFEN SPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la
respuesta del organismo ante el dolor,
la inflamación y la fiebre.
Strefen Spray se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de
garganta agudo tales como irritación,
dolor, dificultad para tragar e inflamación en adultos mayores de 18
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR STREFEN SPRAY
NO USE STREFEN SPRAY:

Si es alérgico al flurbiprofeno, a otros antiinflamatorios no
esteroideos (AINE), a la aspirina (ácido
acetilsalicílico) o a cualquiera de los demás componentes (incluidos
en la sección 6).

Si después de tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o
aspirina (ácido acetilsalicílico) se le
ha producido una reacción alérgica; p. ej., asma, sibilancias,
picor, secreción nasal, erupciones
cu

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Strefen Spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal sabor
miel y limón.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pulsación contiene 2,92 mg de flurbiprofeno. Tres pulsaciones
equivalen a una dosis, que contiene
8,75 mg, equivalentes a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,181 mg/dosis.
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,23624 mg/dosis.
Fragancias que contienen alérgenos (en el aroma de limón y aroma de
miel)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal.
Solución transparente incolora o ligeramente amarilla con sabor a
miel y limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Strefen Spray está indicado para el alivio sintomático a corto plazo
del dolor de garganta agudo en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para uso a corto plazo exclusivamente.
Adultos a partir de 18 años:
Una dosis (3 pulsaciones), administrada en la parte posterior de la
garganta cada 3 - 6 horas según
necesidad, hasta un máximo de 5 aplicaciones en 24 horas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Strefen Spray en
niños o adolescentes menores de 18 años.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, puesto
que la experiencia clínica hasta la
fecha es limitada. Los pacientes de edad avanzada están expuestos a
un mayor riesgo de consecuencias
graves por reacciones adversas.
Se debe administrar la dosis mínima eficaz durante el periodo más
corto necesario para controlar los
síntomas (ver sección 4.4).
Método de administración
Para administración por vía bucal
No inhalar mientras se realiza la pulsación.
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Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días.
Antes de la primera utilización, activar la bomba apuntando la
boquilla hacia otra dirección (lejos de usted)
y realizar un míni