Stenorol Crypto 0,5 mg/ml oral opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Halofuginon

Sẵn có từ:

Huvepharma NV

Mã ATC:

QP51BX01

INN (Tên quốc tế):

Halofuginone

Liều dùng:

0,5 mg/ml

Dạng dược phẩm:

oral opløsning

Ngày ủy quyền:

2021-12-08

Đặc tính sản phẩm

16. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Stenorol Crypto, oral opløsning
0.
D.SP.NR.
31629
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Stenorol Crypto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Halofuginon (som lactat)
0,50 mg
Svarende til 0,6086 mg halofuginonlactat
Hjælpestoffer:
Benzoesyre (E 210)
1,00 mg
Tartrazin (E 102)
0,03 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
En klar, intens grøngul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg (nyfødte kalve).
4.2
Terapeutiske indikationer
Til nyfødte kalve:

Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium
parvum i
besætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiosis.
Administrationen bør starte i de første 24 til 48 timer efter
kælvningen.
dk_hum_62698_spc.doc
Side 1 af 5

Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium
parvum.
Administrationen bør starte inden for 24 timer efter starten af
diarréen.
I begge tilfælde er reduktion af oocyst udskillelse blevet påvist.
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes på tom mave.
Bør ikke anvendes i tilfælde af diarré, som er begyndt mere end 24
timer tidligere, eller til
svage dyr.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Indgives kun efter fodring med kolostrum eller fodring med mælk eller
mælkeerstatning
ved brug af en passende anordning til oral administration. Ved
behandling af anorektiske
kalve bør produktet administreres i en halv liter
elektrolytopløsning. Dyrene bør modtage
tilstrækkelig kolostrum i følge god avlspraksis.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Dette veterinærlægemiddel indeholder halofuginon, som kan forårsage
allergiske
reaktioner. Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for
halofuginon eller et eller
flere af hjælp