Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Halofuginon
Huvepharma NV
QP51BX01
Halofuginone
0,5 mg/ml
oral opløsning
2021-12-08
16. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Stenorol Crypto, oral opløsning 0. D.SP.NR. 31629 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stenorol Crypto 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Halofuginon (som lactat) 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonlactat Hjælpestoffer: Benzoesyre (E 210) 1,00 mg Tartrazin (E 102) 0,03 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning En klar, intens grøngul væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Kvæg (nyfødte kalve). 4.2 Terapeutiske indikationer Til nyfødte kalve: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiosis. Administrationen bør starte i de første 24 til 48 timer efter kælvningen. dk_hum_62698_spc.doc Side 1 af 5 Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum. Administrationen bør starte inden for 24 timer efter starten af diarréen. I begge tilfælde er reduktion af oocyst udskillelse blevet påvist. 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes på tom mave. Bør ikke anvendes i tilfælde af diarré, som er begyndt mere end 24 timer tidligere, eller til svage dyr. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler Ingen. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Indgives kun efter fodring med kolostrum eller fodring med mælk eller mælkeerstatning ved brug af en passende anordning til oral administration. Ved behandling af anorektiske kalve bør produktet administreres i en halv liter elektrolytopløsning. Dyrene bør modtage tilstrækkelig kolostrum i følge god avlspraksis. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Dette veterinærlægemiddel indeholder halofuginon, som kan forårsage allergiske reaktioner. Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for halofuginon eller et eller flere af hjælp Lugege kogu dokumenti