STARTVAC emulsión inyectable para bovino

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI (J5) INACTIVADO

Sẵn có từ:

Laboratorios Hipra, S.A.

Mã ATC:

QI02AB17

INN (Tên quốc tế):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, ALCOHOL BENCILICO, SORBITAN MONOOLEATO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Novillas, Vacas

Khu trị liệu:

Escherichia + staphylococcus

Tóm tắt sản phẩm:

STARTVAC emulsión inyectable para bovino Caja con 1 vial de pet de 25 dosis Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-12-16

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STARTVAC  
emulsión inyectable para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Escherichia coli _J5
inactivado .............................................................................  > 50
RED
60
 * 
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a 
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
 **

* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología). 
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).  

ADYUVANTE: 
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 
Emulsión homogénea de color marfil. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas y novillas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con 
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y  
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por  _Staphylococcus aureus_, coliformes y 
estafilococos coagulasa negativos. 

El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de 
la primera inyección hasta a

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STARTVAC  
emulsión inyectable para bovino. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
_Escherichia coli _J5
inactivado .............................................................................  > 50
RED
60
 * 
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a 
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
 **

* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología). 
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).  

ADYUVANTE: 
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg 

EXCIPIENTE: 
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 
Emulsión homogénea de color marfil. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino (vacas y novillas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con 
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y  
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por  _Staphylococcus aureus_, coliformes y 
estafilococos coagulasa negativos. 

El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de 
la primera inyección hasta a