STARTVAC emulsión inyectable para bovino
Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
09-11-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
09-11-2015
Ingredjent attiv:
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVADO, (CP8) CEPA SP 140, EXPRESANDO COMPLEJO ANTIGENICO ASOCIADO A EXOPOLISACARIDO (SAAC), ESCHERICHIA COLI (J5) INACTIVADO
Disponibbli minn:
Laboratorios Hipra, S.A.
Kodiċi ATC:
QI02AB17
INN (Isem Internazzjonali):
STAPHYLOCOCCUS AUREUS INACTIVATED, (CP8) STRAIN SP 140, EXPRESSING COMPLEX ANTIGENICO ASSOCIATED with EXOPOLISACARIDO (AAC), ESC
Għamla farmaċewtika:
EMULSIÓN INYECTABLE
Kompożizzjoni:
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, ALCOHOL BENCILICO, SORBITAN MONOOLEATO, POLISORBATO 80, ALGINATO SODICO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Rotta amministrattiva:
VÍA INTRAMUSCULAR
Tip ta 'preskrizzjoni:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupp terapewtiku:
Novillas, Vacas
Żona terapewtika:
Escherichia + staphylococcus
Sommarju tal-prodott:
STARTVAC emulsión inyectable para bovino Caja con 1 vial de pet de 25 dosis Autorizado Comercializado
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizado
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2015-12-16
Fuljett ta 'informazzjoni
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
STARTVAC
emulsión inyectable para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Escherichia coli _J5
inactivado ............................................................................. > 50
RED
60
*
_Staphylococcus aureus_ (CP8) inactivado (cepa SP 140),
expresando complejo antigénico asociado a
exopolisacárido (SAAC) ................ …………………………………………… > 50 RED
80
**
* RED
60
: Dosis efectiva en conejos en el 60
% de los animales (serología).
** RED
80
: Dosis efectiva en conejos en el 80
% de los animales (serología).
ADYUVANTE:
Parafina líquida..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTE:
Alcohol bencílico…………….......................................................... 21
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión homogénea de color marfil.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización de establos de vacas
y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con
problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de
mastitis subclínica y la incidencia y
gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica
causada por _Staphylococcus aureus_, coliformes y
estafilococos coagulasa negativos.
El esquema completo de inmunización induce inmunidad desde
aproximadamente el día 13 después de
la primera inyección hasta a
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