Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tiotropium
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
R03BB04
tiotropium
Lösung zur Inhalation
tiotropium 2.5 µg zu tiotropii bromidum monohydricum, benzalkonii chloridum 1.105 µg, dinatrii edetas, Säure hydrochloridum, aqua purificata, um eine Lösung für die dosi, Dosen für Behälter 60.
B
Synthetika
COPD
2016-07-01
PATIENTENINFORMATION Spiriva® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Was ist Spiriva Respimat und wann wird es angewendet? Spiriva Respimat erleichtert Patienten ab 18 Jahren mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte Lungenerkrankung, die Atemnot und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als Bezeichnung für die Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems (Überdehnung und Erweiterung der Lungenbläschen) benutzt. COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Spiriva Respimat täglich angewendet werden und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome auftreten. Spiriva Respimat ist ein langwirkender Bronchodilatator, der die Atemwege erweitert und dadurch die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmässige Anwendung von Spiriva Respimat kann die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern. Spiriva Respimat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet. Wann darf Spiriva Respimat nicht angewendet werden? Sie dürfen Spiriva Respimat nicht anwenden ·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Tiotropium oder einen Inhaltsstoff (siehe «Was ist in Spiriva Respimat enthalten?») sind. ·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Atropin oder atropinähnlichen Substanzen sind. Wann ist bei der Anwendung von Spiriva Respimat Vorsicht geboten? Achten Sie bei der Anwendung von Spiriva Respimat darauf, dass keine Substanz in die Augen gesprüht wird. Dies kann zu Augenschmerzen oder Missempfinden, verschwommenem Sehen, Augenhalos (Farbringe um Lichtquellen) oder unwirklichem Farbempfinden in Verbindung mit geröteten Augen führen (d.h. zum Engwinkelglaukom). Die Augensymptome können von Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Waschen Sie die Augen mit warmem Wasser, brechen Sie die Behandlung mit Spiriva Respimat ab und konsultieren Sie zur weiteren Beratung sofort einen Arzt/eine Ärztin, wenn möglich einen Augenarzt/eine Aug Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION Spiriva® Respimat® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum). Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum. Excip. ad solut. pro dosi. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropium pro Hub, entsprechend 3,124 Mikrogramm Tiotropiumbromid-Monohydrat. Die abgegebene Dosis ist die Menge, die für den Patienten nach Passieren des Mundstücks verfügbar ist. Klare, farblose Inhalationslösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Spiriva Respimat ist indiziert als dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Dosierung/Anwendung Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die Patrone kann nur in den Spiriva Respimat Inhalator eingeführt und mit diesem verwendet werden (siehe unten: «Art der Anwendung»). Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 5 Mikrogramm Tiotropium entsprechend der Inhalation von 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator, einmal täglich zur gleichen Tageszeit. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis anwenden. Für Patienten mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin-Clearance ≤50 ml/min) siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakokinetik». Leberinsuffizienz Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Tiotropium sollte deshalb bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angewendet werden. Kinder und Jugendliche: Spiriva Respimat wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht. Art der Anwendung Um die richtige Anwendung des Arzneimittels zu gewährleisten, sollte dem Patienten der Gebrauch des Inhalators durch einen Arzt oder medizinisch-pharmazeutisch Đọc toàn bộ tài liệu