Spiriva Respimat 2.5 Mikrogramm Lösung zur Inhalation

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

tiotropium

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

ATC-Code:

R03BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

tiotropium

Darreichungsform:

Lösung zur Inhalation

Zusammensetzung:

tiotropium 2.5 µg zu tiotropii bromidum monohydricum, benzalkonii chloridum 1.105 µg, dinatrii edetas, Säure hydrochloridum, aqua purificata, um eine Lösung für die dosi, Dosen für Behälter 60.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

COPD

Berechtigungsdatum:

2016-07-01

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Spiriva® Respimat®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Was ist Spiriva Respimat und wann wird es angewendet?
Spiriva Respimat erleichtert Patienten ab 18 Jahren mit chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung
(COPD) das Atmen. Bei COPD handelt es sich um eine dauerhafte
Lungenerkrankung, die Atemnot
und Husten verursacht. Der Begriff COPD wird übergeordnet auch als
Bezeichnung für die
Symptome der chronischen obstruktiven Bronchitis und des Emphysems
(Überdehnung und
Erweiterung der Lungenbläschen) benutzt.
COPD ist eine chronische Erkrankung, deshalb sollte Spiriva Respimat
täglich angewendet werden
und nicht nur, wenn Atemprobleme oder andere Symptome auftreten.
Spiriva Respimat ist ein langwirkender Bronchodilatator, der die
Atemwege erweitert und dadurch
die Atemtätigkeit der Lungen erleichtert. Die regelmässige Anwendung
von Spiriva Respimat kann
die bei diesen Erkrankungen auftretende Atemnot lindern.
Spiriva Respimat wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Spiriva Respimat nicht angewendet werden?
Sie dürfen Spiriva Respimat nicht anwenden
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff
Tiotropium oder einen Inhaltsstoff
(siehe «Was ist in Spiriva Respimat enthalten?») sind.
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Atropin oder
atropinähnlichen Substanzen sind.
Wann ist bei der Anwendung von Spiriva Respimat Vorsicht geboten?
Achten Sie bei der Anwendung von Spiriva Respimat darauf, dass keine
Substanz in die Augen
gesprüht wird. Dies kann zu Augenschmerzen oder Missempfinden,
verschwommenem Sehen,
Augenhalos (Farbringe um Lichtquellen) oder unwirklichem Farbempfinden
in Verbindung mit
geröteten Augen führen (d.h. zum Engwinkelglaukom). Die
Augensymptome können von
Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen begleitet sein. Waschen Sie
die Augen mit warmem
Wasser, brechen Sie die Behandlung mit Spiriva Respimat ab und
konsultieren Sie zur weiteren
Beratung sofort einen Arzt/eine Ärztin, wenn möglich einen
Augenarzt/eine Aug

Fachinformation

FACHINFORMATION
Spiriva® Respimat®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tiotropium (ut Tiotropii bromidum monohydricum).
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum. Excip. ad solut. pro
dosi.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die abgegebene Dosis beträgt 2,5 Mikrogramm Tiotropium pro Hub,
entsprechend
3,124 Mikrogramm Tiotropiumbromid-Monohydrat.
Die abgegebene Dosis ist die Menge, die für den Patienten nach
Passieren des Mundstücks verfügbar
ist.
Klare, farblose Inhalationslösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spiriva Respimat ist indiziert als dauerhaft einzusetzender
Bronchodilatator bei chronischer
obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Dosierung/Anwendung
Das Arzneimittel ist nur zur Inhalation bestimmt. Die Patrone kann nur
in den Spiriva Respimat
Inhalator eingeführt und mit diesem verwendet werden (siehe unten:
«Art der Anwendung»).
Die empfohlene Dosis soll nicht überschritten werden.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 5 Mikrogramm
Tiotropium entsprechend der
Inhalation von 2 Hüben aus dem Respimat Inhalator, einmal täglich
zur gleichen Tageszeit.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten können Tiotropiumbromid in der empfohlenen Dosis
anwenden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können Tiotropiumbromid
in der empfohlenen Dosis
anwenden.
Für Patienten mit mittlerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung
(Creatinin-Clearance ≤50 ml/min)
siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik».
Leberinsuffizienz
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde bei Patienten mit einer
Leberfunktionsstörung nicht
untersucht. Tiotropium sollte deshalb bei Patienten mit schwerer
Leberfunktionsstörung nicht
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche:
Spiriva Respimat wurde bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht untersucht.
Art der Anwendung
Um die richtige Anwendung des Arzneimittels zu gewährleisten, sollte
dem Patienten der Gebrauch
des Inhalators durch einen Arzt oder medizinisch-pharmazeutisch