SPIDIDOL

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

IBUPROFENE

Sẵn có từ:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Mã ATC:

M01AE01

INN (Tên quốc tế):

IBUPROFENE

Các đơn vị trong gói:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 24 COMPRESSE IN BL

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

IBUPROFENE

Tóm tắt sản phẩm:

039600073 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600061 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600085 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600022 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ALBICOCCA 12 BUSTINE IN ACCOPPIATO CARTA/AL/PE - Autorizzato; 039600046 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600059 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600034 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO COLA-LIMONE 12 BUSTINE IN ACCOPPIATO CARTA/AL/PE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO MENTA-ANICE
Ibuprofene sale di arginina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SPIDIDOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SPIDIDOL
3.
Come prendere SPIDIDOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SPIDIDOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SPIDIDOL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene,
appartenente ad un gruppo
di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che
agiscono alleviando il
dolore (azione analgesica) e riducendo i
sintomi
dell’infiammazione (azione
antinfiammatoria).
SPIDIDOL è indicato per il trattamento del dolore o degli stati
infiammatori nei
seguenti casi:
-
TRATTAMENTO DEL DOLORE: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali,
nevralgie, dolori osteoarticolari (delle ossa) e muscolari.
-
TRATTAMENTO DEGLI STATI FEBBRILI ED INFLUENZALI, in aggiunta ad altri
medicinali.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPIDIDOL
NON PRENDA SPIDIDOL
-
se è allergico all’ibuprofene, ad altri medicinali simili o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto in passato di disturbi allo stomaco e all’intestino

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca
SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto menta-anice
SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ALBICOCCA
Una bustina contiene:
Principio attivo
Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene400
mg
Eccipienti:
Aspartame
60 mg
Saccarosio
1770 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO MENTA-
ANICE
Una bustina contiene:
Principio attivo
Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene400
mg
Eccipienti:
Aspartame
25 mg
Saccarosio
1835mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film_
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo
Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene
400
mg
Eccipienti:
Saccarosio
16,7 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale, compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pagina 1 di 15
Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori
osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel
trattamento
sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa rivestita con film o 1
bustina,
due-tre volte al giorno.
La dose massima giornaliera non deve superare i 120