Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IBUPROFENE
ZAMBON ITALIA S.R.L.
M01AE01
IBUPROFENE
"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 24 COMPRESSE IN BL
N
IBUPROFENE
039600073 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600061 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600085 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600022 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ALBICOCCA 12 BUSTINE IN ACCOPPIATO CARTA/AL/PE - Autorizzato; 039600046 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600059 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PA - Autorizzato; 039600034 - 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO COLA-LIMONE 12 BUSTINE IN ACCOPPIATO CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO MENTA-ANICE Ibuprofene sale di arginina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SPIDIDOL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SPIDIDOL 3. Come prendere SPIDIDOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SPIDIDOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SPIDIDOL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ibuprofene, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e riducendo i sintomi dell’infiammazione (azione antinfiammatoria). SPIDIDOL è indicato per il trattamento del dolore o degli stati infiammatori nei seguenti casi: - TRATTAMENTO DEL DOLORE: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari (delle ossa) e muscolari. - TRATTAMENTO DEGLI STATI FEBBRILI ED INFLUENZALI, in aggiunta ad altri medicinali. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SPIDIDOL NON PRENDA SPIDIDOL - se è allergico all’ibuprofene, ad altri medicinali simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha sofferto in passato di disturbi allo stomaco e all’intestino Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca SPIDIDOL 400 mg granulato per soluzione orale gusto menta-anice SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO ALBICOCCA Una bustina contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene400 mg Eccipienti: Aspartame 60 mg Saccarosio 1770 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. SPIDIDOL 400 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE GUSTO MENTA- ANICE Una bustina contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene400 mg Eccipienti: Aspartame 25 mg Saccarosio 1835mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _SPIDIDOL 400 mg compresse rivestite con film_ Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo Ibuprofene sale di arginina, pari a ibuprofene 400 mg Eccipienti: Saccarosio 16,7 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale, compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pagina 1 di 15 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Dolori di varia origine e natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa rivestita con film o 1 bustina, due-tre volte al giorno. La dose massima giornaliera non deve superare i 120 Læs hele dokumentet