Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Phloroglucinolum + 1,3,5-trimethoxybenzene
Scharper S.p.A.
A03AX12
Phloroglucinolum + 1,3,5-trimethoxybenzene
80 mg/80 mg
comprimate
N10x2
cu prescripție
Doppel Farmaceutici SRL, Italia
2021-12-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SPASMOVAX ORO 80 MG/ 80 MG COMPRIMATE Floroglucinol /1,3,5-Trimetoxibenzen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SPASMOVAX ORO pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPASMOVAX ORO 3. Cum să utilizați SPASMOVAX ORO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SPASMOVAX ORO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SPASMOVAX ORO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SPASMOVAX ORO conţine substanţe active floroglucinol și 1,3,5-trimetoxibenzen. SPASMOVAX ORO este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al durerii legate de tulburările funcționale ale tractului digestiv și ale căilor biliare. Tratamentul tulburărilor spasmodice acute dureroase ale tractului urinar: colici renale. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau chiar se agravează. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SPASMOVAX ORO Nu utilizaţi SPASMOVAX ORO: • Dacă sunteţi alergic la floroglucinol, 1,3,5-trimetoxibenzen sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi SPASMOVAX ORO, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. În prezent, nu au fost raportate aten Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPASMOVAX ORO 80 mg/80 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ Fiecare comprimat conține: substanțe active: Floroglucinol dihidrat 102,850 mg (ceea ce corespunde cu floroglucinol anhidru 80 mg) și 1,3,5-Trimetoxibenzen 80 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde de culoare aproape albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii legate de tulburările funcționale ale tractului digestiv și ale căilor biliare. Tratamentul tulburărilor spasmodice acute dureroase ale tractului urinar: colici renale. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE REGIMUL DE DOZARE ÎN UROLOGIE ȘI HEPATOLOGIE: câte 6 comprimate pe zi. GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI _Pacienți cu insuficiență renală / hepatică _ Nu există date disponibile cu privire la utilizarea de SPASMOVAX ORO la pacienți cu aceste afecțiuni. _Copii și adolescenți _ Nu au fost efectuate studii privind utilizarea SPASMOVAX ORO pe această populație de pacienți. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanțe active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Precauții pentru utilizare _ Până în prezent nu au fost raportate măsuri de precauție care trebuie efectuate. _Atenționări speciale _ Se va evita asocierea administrării de SPASMOVAX ORO cu analgezice puternice precum morfina sau derivații săi datorită efectului lor spasmogen. SPASMOVAX ORO conține lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. SPASMOVAX ORO conține zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei- Đọc toàn bộ tài liệu